东莞招聘

工作职责:
1、负责完善质量管理体系，采用高效的质量管理手段与技术方法，对研发、生产过程进行质量监控，确保公司产品的有效性、安全性和质量可控性；
2、负责GMP及各项法律、法规的落地执行，并对质量管理体系运行情况进行跟踪和监督，确保药品生产符合GMP和法规要求；
3、负责组织召开质量分析会议对异常事件进行调查分析，跟踪异常事件整改措施的实施情况及整改效果，确保有效闭环；
4、负责依据法规审核质量管理及GMP相关文件，持续改进和优化质量文件体系；
5、负责对变更，偏差，CAPA，年审，培训，投诉等各项质量保证要素的高效开展，处理及有效闭环；
6、统筹组织GMP检查或审计前的协调工作，参与检查过程，确保GMP检查事项有效达成；
7、统筹处理产品质量问题的客户投诉、质量咨询事务等工作；
8、负责质保部的部门管理，包括人员管理，人才梯队建设，组织氛围建设等；
9、风险管理，对质量保证及部门的各项事务，能够有效识别风险，并制定改进方案进行改进和风险防控。
任职资格:
1、统招本科及以上学历，生物学、药学、制药工程等专业毕业；
2、生物制药行业5年以上质量管理工作经验，大型生物药企QA团队管理经验；
3、熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规，熟悉GMP相关内容，熟悉药典相关知识。掌握质量管理知识，对质量管理体系的完善有丰富经验；熟悉无菌制剂保障要求；
4、具有较强的团队管理能力、风险意识。
职位福利：五险一金、绩效奖金、交通补助、房补、定期体检、节日福利、免费早午餐、年终奖
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
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舒泰神（北京）生物制药股份有限公司

我们是一家以创新药、专利药自主研发为驱动力的制药企业（股票代码：300204），在中国上市公司口碑榜中荣获最具成长性上市公司，并连续数年入选福布斯中国上市企业潜力百强榜前20
我们致力于成为具有国际竞争力的制药企业，在完成国内专利布局的同时，着眼世界，于2013年在美国加州成立舒泰神（加州）生物科技有限公司，国内外联合进行新药研发，并始终坚持以患者利益为根本，合作竞争，创造价值，持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献。目前旗下拥有多家全资及参股子公司

我们科研背景雄厚
1.在北京建有30000平的“舒泰神生物医药产业基地”，拥有近200人的研发团队,其中硕博学历者占整体的80%
2.2013年在美国加州成立舒泰神（加州）生物科技有限公司，进一步拓展了国际视野，实现了国内外联合同步进行新药研发，为提升国际竞争力奠定了基础
3.重视研发的投入，且逐年呈现递增趋势，如近两年在研发投入上已超过一亿元,投入占利润比超20%,研发仪器设备投入八千余万元
4.在生物制药领域形成了具有前瞻性的从 蛋白药物、基因药物到单克隆抗体的研发平台和具重磅级产品潜质的研发产品梯队， 同时也储备了部分市场前景较好的化学药品种
5.德丰瑞持有德国InflaRx公司（该公司致力于研发进行全球的专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体，该抗体能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病）授权的在中国境内使用、开发、销售其单克隆抗体药物的独占许可权，具有其他研发型公司及所运行研发项目的不可替代性
6.建有公司企业博士后工作站

我们生产软硬件过硬
1.拥有标准化的生产车间，为各种产品的生产提供安全放心的生产环境
2.工艺即产品，苏肽生，NGF制剂的金标准

我们拥有专业化、学术化的营销团队
1.95%以上的销售人员拥有临床、药学本科及以上学历，多年医药行业销售经验，且入职后经过舒泰神学院各级进阶培训后，专业技能水平持续提升
2.凭借强有力的中央市场部的支持，协同各区域精细化的管理，在市场上树立了舒泰神专业学术品牌形象、提升了产品的市场占有率、奠定了产品的治疗地位
3.采用混合的销售模式，产品覆盖中国所有内陆地区。伴随前瞻性的战略实施，我们的销售业绩逐年快速提升，且明显高于业内水平

加入我们，你将获得
1.持续、专业的学习提升
2.NICE的BOSS，协同合作、愿携手共同发展的团队
3.多元化职业发展通道与平台
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