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职位概述
主持北京CTM库房质量管理日常工作，对CTM库再包装工序进行现场监控、指导，文件体系及资质维护，到库货物验收（含包装材料入库验收），参与CTM库房内外部审计。
工作职责
重要性 关键词 主要工作内容 工作量（100%）
职责一 包装现场管理 对CTM库再包装工序进行现场监控、指导，现场合规性检查、质量反馈处理，现场复核人员的管理。 10%
职责二 产品验收/出库
复核管理 负责对CTM库入出库产品进行验收/复核，对产品进行资质信息核对、到货数量复核、质量信息反馈及SAP系统信息录入的准确性。 40%
职责三 文件管理 负责对CTM库质量管理体系文件的回顾，并组织修订/撰写，指导、监督文件的执行。 5%
职责四 放行管理 对指定客户的合格产品进行系统放行。 15%
职责五 验证管理 负责CTM库及相关设施设备的验证工作。 10%
职责六 培训管理 负责对CTM库相关人员进行质量体系文件培训及新员工入职培训，培训档案的建立及管理。 5%
职责七 审计 参与药监、体系和委托方质量审计，并负责督促完成相关整改措施。 5%
职责八 质量事故管理 负责客户投诉和质量事故的调查、处理及报告。 5%
职责九 其它任务 完成上级交给的其它任务 5%
任职资格
文化程度 药学、医疗器械、医学检验等相关专业，***大专及以上学历
专业资格 执业药师优先
培训经历 接受过药品/医疗器械经营、生产等质量相关方面的培训，掌握业务相关的国家及地方政策法规要求。
工作经验 具备三年及以上医药、器械质量管理方面相关工作经验，熟悉临床试验业务者优先。
能力技巧 具有较强的政策解读、质量监管与现场指导能力；具备较好的分析、协调和沟通能力；能熟练使用基本的计算机软件工具；英语技能较好者优先。
个人素质 具备严格的保密、合规、质量和安全意识，严格自律，有较强的工作责任心和事业心。

北京外企德科人力资源服务上海有限公司（简称 FESCO Adecco 外企德科）是中国人力资源服务行业具竞争力和品牌价值的FESCO与全球人力资源服务行业领航者Adecco成立的一家中外合资人力资源服务企业，为企业及个人提供业务外包、人事服务、招聘猎头和员工福利等相关人力资源解决方案。

成立于1979年，FESCO拥有悠久的人力资源专业化服务历史、丰富的市场经验以及完备的服务资质，是中国人力资源服务行业的领跑者，Adecco则是全球人力资源行业的巨头，服务网络遍布全球60多个国家和地区。FESCO Adecco成立后，双方通过优势互补，整合了客户资源，依托全球化的资源和服务平台，融合本土网络优势，扩大了业务范围，为客户提供全方位的业务流程外包（BPO）、财务外包与薪酬管理、人事委托/人事派遣、全球化派遣、人才招聘/RPO相关服务、健康福利与弹性福利等人力资源解决方案。合资后的FESCO Adecco飞速发展，并且在浙江、重庆、深圳、苏州设立了分支机构。目前，FESCO Adecco在中国每天服务达100万名员工，服务客户近12,000家。

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