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Sterilization Validation Supervisor 灭菌质量主管

上海帝博企业管理咨询有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:杭州
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:30-50万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

Validation Supervisor 

美国医疗耗材公司新招职位,负责灭菌产品的验证工作

上班地点:上海office 或 江苏home office 或 浙江home office


公司卖点:

1. 稳定的业务 (去年黑石集团联合另2家投资机构对公司进行了投资,可见资本市场对他们发展前景的认可)

2. 他们业务体量在全球所有医疗行业排在第6名,行业壁垒更高

3. 内部发展空间,相比知名的医疗行业公司一个复杂的架构,在公司内部晋升通道能更有机会进入管理层

4.公司个别岗位也会愿意考虑快消,低值耗材行业的人选,对于一些想换赛道到医疗行业的人选,这是个很好的机会


要求:

1. 英文口语流利

2. 熟悉灭菌验证(不管哪种类型的灭菌都可以)


工作职责:

1.Manage new suppliers and products development process that related to sterility assurance in Asia by doing below: 

Supplier audit,ETO sterilization validation,Steam sterilization validation,Irradiation validation,Packaging validation

2.Manage existing suppliers and products sterility assurance related activities in Asia by doing below: 

Sterilization revalidation,Routine sterilization audit,CAPA, SCAR

3.Collaborate and interact with cross functional teams. Provide technical supports, suggestions, training as needed. 

4.Seek opportunities for continuous improvement of processes and techniques. Able to get resources to implement the plan. Update procedures as needed to maintain compliance and improvement. 

5.Build the competent team by making and implementing clear team development plans with comprehensively considering the company‘s needs and resources. 


职位要求:

1. Bachelor degree or above;major in  Biotechnology, Pharmaceutical, Chemical or Engineering

2. 5 years+ of work experience in quality/technical department of health care related company. Experience in validation/qualification activity is an advantage.

3. Knowledge of GMP regulation, AAMI and ISO standards and validation methods is preferred.

4. Microsoft Word and Excel experience at an intermediate level is required

5. Fluently in both oral and written English

6. Willing to travel intensively

7. Project management skill is a plus

公司介绍

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联系方式

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