东莞招聘

工作职责:
1、依据测试相关标准法规，能独立完成相关产品的物理性能/安规性能/稳定性/可靠性等相关测试，熟悉GB 9706.1-2020医用电气设备标准；
2、负责医疗器械设计验证检测开发，对检测方法标准，文献搜索研究，完成相关方法开发、方法确认和性能测试，出具验证方案以及报告，有CNAS 17025 检测认可实验室经历优先；
3、参与医疗器械注册检验中的EMC 、EMI 、电子系统的可靠性和有效性的测试和整改，协助提高产品开发团队的能力和产品竞争力；
4、了解有源医疗器械产品加速老化方法，了解《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物医学工程，机械电子，电子电气类或相关工科类专业；
2、2~3年医疗器械生产企业测试、研发、RA类工作经验，或第三方实验室，医疗器械检测所测试经验；
3、基本掌握医疗器械相关标准要求，沟通能力强，动手能力强。
4、具备医疗器械产品知识，有研发和测试经历者优先。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。