东莞招聘

招聘岗位：临床经理

年薪：税前50 - 100w

产品方向：疫苗方向优先

基本：男女不限，45岁以内

上级：研发中心主任或副主任

下属：5人

现在新冠疫苗在国外做分期临床，需招一名临床经理，英语要求可以沟通

工作职责

1）协助产品临床试验有关工作，与临床协作单位沟通并取得符合法规要求的临床试验报告，主要包括：协助方案讨论会的有关工作，以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、总结报告等临床资料的撰写及审核；协助与临床专家、研究者、统计专家沟通等；

2）协助临床试验的入组、检查、进度跟踪、项目结题等工作，并保障临床试验全程符合法律法规要求；

3）协助制定临床试验管理计划，协助跟进临床试验进度；

4）协助与公司内部各部门、CRO公司的有效沟通，确保项目顺利进行

任职资格：

1）本科及以上学历，临床医学，基础医学，公共卫生学专业。

2）生物行业经验5年以上经验，疫苗产品经验3年以上经验，负责过海外临床经验优先考虑。

3）有申办方、CRO工作经验的优先；

4）具备新版GCP证书、药物临床试验质量管理规范等国家相关法律法规；

5）具备较强的项目推动能力；

6）能够熟练使用office等办公软件（尤其excel需熟练）；

7）具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；

8）工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神，工作稳定性好。

9) 英语要求可以沟通对话。（分期临床在国外，与国外有语言交流）

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