东莞招聘

工作职责:

1、负责研究病历、CRF表、知情同意书等文书设计；

2、根据项目计划及进度表，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，确保项目按计划实施；

3、执行临床试验监查计划，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；

4、负责临床试验过程中的文档管理；

5、对政府部门法律法规动态追踪，完成公司交办的其他工作。

任职资格:

1、临床医学、生物医学工程等相关医学专业，本科及以上学历，1年以上临床监察工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

2、熟悉医疗器械GCP流程；

3、能够独立完成临床试验监察；

4、熟悉临床试验数据管理工作流程；

5、能适应每月50%的出差工作时间；

6、具有三类高风险、无源器械且于器械生产厂家相关工作经验者优先。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。