东莞招聘

工作职责：

1. 按GMP及相关法规要求负责研发实验室质量体系文件的建设、审核，全程对研发实验室进行质量监管，对出现的问题及时处理或汇报，对实验室合规性审核，参与研发质量体系的维护，如：OOS/OOT调查、变更管理、不合品管理、数据可靠性管理等；

2. 负责研发实验室有关事项，如：质量标准，验证方案/报告，各类检验操作规程，检验记录/报告的审核及监督审查，并按GMP及相关法规的要求能给出正确的、合理的指导性建议；

3. 负责研发原始记录的审核、管理，研发实验记录本/研发辅料记录规范性，完整性，数据真实性抽查、完整性抽查；

4. 负责物料与产品管理工作，如：供应商管理，物料（包括耗材）入库/出库/退库复核及监督管理，产品入库/出库复核监督管理等；

5. 按GMP法规要求组织研发实验室核查工作，定期检查研发实验室各项记录是否及时，规范，准确，定期组织开展质量体系评审，负责质量体系的持续改进；

6. 协助开展研发实验室质量管理培训，推进检验过程规范化与专业化，并负责质量控制管理工作所涉及事项的查询与咨询；

7. 负责追踪、学习国家药品研发的相关政策、法规、管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术指导要求，确保研发质量体系符合要求。

8. 完成领导交待的其它工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，药学、生物学相关专业，具有2年以上制药企业QA工作经验，从事过QC工作、实验室管理方面QA者优先；

2. 熟悉制药企业质量保证、质量控制相关法法律法规和技术指南、实验室现场检查及监管的工作流程；

3. 了解并撑握GMP及相关法律法规中对“数据可靠性管理“者优先；

4. 具有较强的工作责任心，具备良好的沟通、表达能力、团队协作精神及职业素养，并有较强的领悟能力与工作执行力；

5. 掌握常用的办公软件。

未知君 是中国一家专注于肠道微生态治疗的AI制药公司，致力于以肠道微生态调节为基础，以AI技术和生物工程技术为依托,挑战人类的难治性疾病和改善人类健康。

不同于传统的“细胞模型–动物模型–人体试验”的药物研发路径，未知君采用一种创新的药物开发模式，和自主研发的药物开发平台，将人工智能与大数据分析技术，同肠道微生态调节技术相结合，极大地提高了药物开发的效率和成功率，大幅降低药品成本。

未知君的核心研发团队由来自于博德研究所、哈佛大学、麻省理工大学、斯坦福大学、纽约大学西奈山医学院和约翰霍普金斯大学等国际名校和知名研究机构的科学家组成。药物开发团队具有辉瑞、诺华和施贵宝等国际一流药厂和生物科技公司的研发工作经验。未知君的科学顾问委员会由中美科学院院士、前FDA药物评审专家、药物工业界专家组成。

未知君的核心优势
√ 世界领先的技术平台。未知君团队自主研发的微生物组多组学大数据计算平台、AI驱动的关键菌发现平台、微生物知识库发现平台、供体筛选及药物生产平台、微生物分离鉴定平台均处于世界领先水平。
√ 国际一流的临床团队。未知君的临床团队拥有20多年的美国FDA及中国CFDA临床申报及运营经验，由FDA前审评官员、精通医药领域的行业专家和国际化专业人士组成，目前有多项药物和体外诊断产品的临床试验在开展，并在美国FDA进行IND申报。
√ 深入的国内外科研合作。未知君与美国Openbiome公司、清华大学深圳研究院、中科院深圳先进技术研究院等开展多个领域的研究合作，与美国麻省总医院、北京大学肿瘤医院、广州南方医院、上海新华医院等国内外知名机构开展了多项药物及体外诊断产品的临床研究。


未知君 提供有竞争力的薪酬及丰富的福利：
（1）入职即缴交五险一金（社保全员按深户一档缴交、公积金缴交比例：公司和个人各10%），附加购买人身意外伤害险；
（2）丰富的节日下午茶点及生日会活动；
（3）全员年度健康体检；
（4）团队建设专项经费，安排外出旅游、户外团建、部门聚餐等；
（5）定期组织篮球、羽毛球、足球、游泳各类健康活动；
（6）全员享有交通津贴；
（7）除年休假外，每年额外两天带薪福利假、三天带薪病假。

工作与生活平衡：五天工作制，工作日8小时，
上班09:30，下班18:30，中午休息1小时。