东莞招聘

岗位要求：

1、专科及以上学历，电子、计算机、生物医药等医疗器械相关专业；

2、对医疗器械注册有一定的了解或有相关经验，参与过产品测试工作、有国外注册经验的优先；

3、对CFDA，AQSIQ、FDA 、EU发布的法规有一定的理解；

4、具有较强的文字表达和沟通能力，较强的逻辑思维能力和学习能力；

5、善于归纳总结，能够使用清晰、明确、易理解的说明性语言描述产品功能，具有较强的英语读写能力。

岗位职责：

1、负责产品注册资料的收集、整理、编写、翻译等工作；

2、负责产品的注册计划与实施，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；

3、负责与第三方检测机构沟通，与研发工程师一起解决产品检测过程中出现的不合格项；

4、负责不良事件监测工作；

5、负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；

6、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系；

7、上级安排的其它工作。

    中山市微视医用科技有限公司,是一家专门从事医用内窥镜研发、生产和销售的创新型高科技医疗企业。公司位于珠三角核心地带的广东省中山市省重点工程“华南现代中医药城”内，生产占地面积超过1500平米，中山，深圳均设有办公室。主营产品为II,III类有源，重复以及无菌产品。覆盖科室包括：麻醉、气道、泌尿、消化等领域。产品远销欧美，覆盖全球超过40多个国家。
    公司拥有一支高学历、高素质的经营管理和创新研发团队，致力于在微型化，可视化方向发展，一贯秉持发展自主核心技术，重视研发创新、务实进取。努力成为一家高效、专业、领先的医疗器械行业的领军企业，为21世纪医疗健康事业贡献一份力量。