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QA专员(急聘)

广东万海细胞生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:东莞
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、按照质量体系要求做好生产现场的日常监控工作;

2、及时指出质量隐患,对出现的质量问题做好调查研究工作;

3、依据洁净区运行规范要求,确保洁净区的环境符合规定;

4、仓库物料验收与抽检;并且放行,确保生产物料的使用符合相关规定;

5、负责偏差、CAPA、不合格的调查,参与变更、验证工作执行情况的检查;

6、检查所有操作活动记录的完整性、可靠性、实效性、可追溯性;

7、对产品进行审核及放行,确保放行的产品符合规定;


任职要求:

1、在制药相关领域1年及以上QA工作经验;

2、熟悉医药行业相关法律、法规,熟悉GMP标准、了解ISO法规和技术规范;有良好的职业素养

3、熟悉质量保证体系各要素的维护及管理。

4、良好的组织、沟通、协调能力。

5、熟练使用office等办公软件。

公司介绍

广东万海细胞生物科技集团是由以李相鲁博士为首的留美生物科学家团队归国创立的生物高科技企业集团,主要从事干细胞及免疫细胞研究、临床应用推广业务,总部位于国家自主创新示范区--东莞市松山湖创新科技园。
   集团创始人暨技术带头人李相鲁博士自2003年开始在美国爱达荷大学攻读博士学位,博士毕业后先后在华盛顿州立大学、华盛顿大学圣路易斯医学院(美国排名前三的医学院)从事博士后研究工作,曾先后担任美国华盛顿大学能源部生物能源实验室负责人、美国 Nature&US公司合伙人等职务。

     2009年,李相鲁博士决心归国,将世界领先的生物技术带回国内。在东莞市松山湖生态园区政策扶持和东莞市本土天使投资人资金支持的双重因素作用下,李相鲁博士决心扎根东莞松山湖,率先创立了东莞市麦亘生物科技有限公司。在经过长期的技术沉淀及市场观察之后,2015年,在多位投资人的支持下,李相鲁博士再次成立了“广东万海细胞生物科技有限公司”,专注于干细胞、免疫细胞技术的研究及应用推广,并在同年建设了符合GMP标准的实验室。

  经过长期的技术沉淀及业务拓展,公司在干细胞研究与临床应用、Car-T 免疫治疗研究方面取得了重大突破,积累了丰富的临床试 验案例,获得了数十项国家发明专利,其中,公司掌握的第五代异体CAR-T技术属于国内***,全球领先的技术。依托于强大的技术支撑,公司 在干细胞医美、细胞银行、细胞治疗、组织再生工程等领域进行了大量布局。公司已先后在东莞、深圳、武汉、郑州等城市建立了细胞中心和研发生产基地,与全球众多知名医学院校、全国 10多个干细胞工程中心和50多家医院建立了良好的合作关系。

联系方式

  • 公司地址:地址:span松山湖创新科技园9栋208室