东莞招聘

任职要求：

1) 本科及以上学历，临床医学、生物医学工程、电子、自动化及其相关专业；

2) 3年以上医疗器械产品注册、研发类工作经验；

3) 具备医疗器械质量管理体系方面的知识，具有内审员资格证，深刻理解并能灵活应用ISO9001/ISO13485质量管理体系相关知识和医疗器械相关法规要求；

4) 熟悉有源类医疗器械产品的注册认证全过程，并能独立完成；

5) 较好的英文读写能力和文书处理能力，逻辑思维良好，条理清晰；

6) 具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强

岗位职责：

1) 主要负责新产品的国外注册认证（CFDA、CE、FDA），包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪；

2) 协助撰写医疗器械产品技术文件（产品技术要求、产品说明书、产品技术报告、产品风险管理报告等）；

3) 负责公司产品相关技术文件资料的整理输出，参与新产品临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作；

4) 根据公司实际情况梳理体系流程，组织完善相关文件和制度，协助起草及核定产品技术资料；

5) 负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新，并结合公司内部质量体系，推进其在公司内部的培训和贯彻执行；

6) 负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作；

7) 负责管理医疗器械注册申请全过程，使其标准化、规范化、流程化

海林科技（香港）有限公司成立于2000年年初，现位于东莞市东城区，厂房占地面积约9000平方米。我司的主要产品：全自动FPC分板机、高精密恒温转盘热压机、全自动台式点胶机、高频屏蔽箱、各种电子产品的老化测试、产品跌落测试、高密度邦定测试、无线电话综合测试、防静电过锡炉治具、SMT托盘，以及视觉LCD测试系统、自动化设备开发、自动化测试系统解决方案等等。

       品质源于专业。我司拥有一支高素质的专业团队，专注于自动化测试设备、功能测试夹具的研发和生产，可根据客户所需，提供量身定制的产品和综合解决方案。

       经过全体员工协同努力，于2010年6月，我司顺利通过ISO9001：2008国际质量管理体系认证，并在生产过程中全面贯彻5S管理，以确保产品品质。目前我公司为国内外众多知名企业服务。

      客户的满意，是我们的永恒地追求！我们始终坚持以客户需求为导向，以市场信誉为根本，凭借领先的技术和优良的品质，为客户提供最周到、快捷的服务！全体海林人坚持“诚信、品质、专业、创新”的核心价值观，致力于电子测试领域，以创新高效的团队，优质专业的产品，真诚服务于客户，打造一流品牌！坚持“互惠多赢，共同发展”的方针，与您携手共创美好未来！

企业福利：
工作时制：5天8小时工作制，双休（部分岗位单休，详见招聘岗位说明）
上班时间：上午：8：00-12：00 下午：13：30－17：30
食宿：包食住（电限额，超支需自付）
入职福利：签定劳动合同，购买“五险一金”及享受法定假日和年休假、旅游
激励机制：绩效/项目奖金、期权/股权激励、美国、新加坡等海外工作机会
 
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