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临床监查员

深圳未知君生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-17
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

工作职责:

1. 负责筛选研究中心、立项、伦理申请及合同洽谈,组织临床试验在研究中心的实施;

2. 监督和检查临床试验进展的过程,以保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的试验方案、标准操作规程(SOPs)、GCP和其他相关法律法规;

3. 负责管理试验药物(发放、回收与清点);负责临床试验相关文档的建立和管理,确保所负责试验中心原始资料的真实性、完整性和可溯源性;

4. 与研究单位相关专家保持良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

5. 确保所负责研究中心按照项目计划完成。

任职要求:

1. 医学、药学等医药相关专业,本科及以上学历,1年以上工作经验;

2. 熟悉GCP以及临床研究相关法规;

3. 具有Ⅰ期/BE相关临床试验监查经验;

4. 强烈的责任心,良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;

5. 具有较强的分析思考并解决问题的能力以及对于新领域的求知欲及自我学习能力。

职能类别:临床监查员

公司介绍

未知君 是中国一家专注于肠道微生态治疗的AI制药公司,致力于以肠道微生态调节为基础,以AI技术和生物工程技术为依托,挑战人类的难治性疾病和改善人类健康。

不同于传统的“细胞模型–动物模型–人体试验”的药物研发路径,未知君采用一种创新的药物开发模式,和自主研发的药物开发平台,将人工智能与大数据分析技术,同肠道微生态调节技术相结合,极大地提高了药物开发的效率和成功率,大幅降低药品成本。

未知君的核心研发团队由来自于博德研究所、哈佛大学、麻省理工大学、斯坦福大学、纽约大学西奈山医学院和约翰霍普金斯大学等国际名校和知名研究机构的科学家组成。药物开发团队具有辉瑞、诺华和施贵宝等国际一流药厂和生物科技公司的研发工作经验。未知君的科学顾问委员会由中美科学院院士、前FDA药物评审专家、药物工业界专家组成。

未知君的核心优势
√ 世界领先的技术平台。未知君团队自主研发的微生物组多组学大数据计算平台、AI驱动的关键菌发现平台、微生物知识库发现平台、供体筛选及药物生产平台、微生物分离鉴定平台均处于世界领先水平。
√ 国际一流的临床团队。未知君的临床团队拥有20多年的美国FDA及中国CFDA临床申报及运营经验,由FDA前审评官员、精通医药领域的行业专家和国际化专业人士组成,目前有多项药物和体外诊断产品的临床试验在开展,并在美国FDA进行IND申报。
√ 深入的国内外科研合作。未知君与美国Openbiome公司、清华大学深圳研究院、中科院深圳先进技术研究院等开展多个领域的研究合作,与美国麻省总医院、北京大学肿瘤医院、广州南方医院、上海新华医院等国内外知名机构开展了多项药物及体外诊断产品的临床研究。


未知君 提供有竞争力的薪酬及丰富的福利:
(1)入职即缴交五险一金(社保全员按深户一档缴交、公积金缴交比例:公司和个人各10%),附加购买人身意外伤害险;
(2)丰富的节日下午茶点及生日会活动;
(3)全员年度健康体检;
(4)团队建设专项经费,安排外出旅游、户外团建、部门聚餐等;
(5)定期组织篮球、羽毛球、足球、游泳各类健康活动;
(6)全员享有交通津贴;
(7)除年休假外,每年额外两天带薪福利假、三天带薪病假。

工作与生活平衡:五天工作制,工作日8小时,
上班09:30,下班18:30,中午休息1小时。

联系方式

  • 公司地址:地址:span金泉时代1单元1019