东莞招聘

1职位概述

1.1职位名称：批签发高级经理（或副总监）

1.2直接上司：质量负责人

2工作目标

2.1负责疫苗批签发管理、配送商及CDC管理；

2.2严把药品质量关；

2.3检查、指导公司质量管理工作。

3职位技能要求

3.1药学或相关专业本科（含）以上学历；

3.2熟悉《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规、规章；

3.3具有生物制品三年以上经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题；

3.4 英语能力：可与外方直接流利沟通；

4职位培训要求

4.1质量管理体系文件；

4.2医药行业有关的政策、法规。

5质量管理职责

5.1负责生物制品批签发管理

（1）新品种登记建档：

（2）批签发资料准备：

（3）批签发的申请

（4）批签发抽样及封样

（5）样品送检

(6）样品受理

(7)检验状态查询

(8)批签发信息公示

5.2负责配送商管理

负责配送商审计、 配送商档案管理、建立冷链配送商清单、合格配送商省局备案、配送商异常情况处理。

5.3 负责CDC管理

疾控档案管理

复星医药成立于1994年，是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球，并始终以创新研发为核心驱动力，拥有小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。秉承“持续创新
乐享健康”的品牌理念，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

江苏复星医药销售有限公司成立于2015年，为复星医药集团创新产品商业化平台，聚焦血液及肿瘤疾病。目前正在商业运营的药品包括于 2019 年正式上市的中国首个生物类似药汉利康（利妥昔单抗注射液），该药品的上市更大程度地提高生物药的可及性，为中国B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗带来全新的治疗选择。2020年，中国首个获批用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症口服TPO-RA类药物苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）在中国上市。同时，联合推广的转移性结直肠癌的新型口服复方化疗药物朗斯弗也于今年在中国上市。