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试剂产品工程师

广东普门生物医疗科技有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:东莞-松山湖区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:其他

职位描述

1、参与IVD试剂研发过程中生产工艺的优化与完善;

2、新项目转产的组织与协调,相关工艺的验证与优化;

3、产品制造过程中的相关数据分析与问题处理,提升产品质量;

4、通过对试剂生产工艺流程理解与识别,运用工装夹具、自动化半自动化设备提高制程一致性与生产效率;

岗位指责:

1、 在ISO13485/cGMP体系生产中负责产品工序技术支持,工作内容包括但不限:产品生产数据统计/分析、工艺优化、工装夹具/自动化设备选型和导入;

2、 参与体外诊断试剂工序的管理工作,包括但不限于:物料管理、设备管理、以及变更处理、偏差调查和纠正预防措施执行等;

3、 作为制造代表,研发新开发项目中试/试产阶段,参与修订/创建/复审体外诊断试剂产品SOP、批记录、验证类的cGMP文件;

4、 参与设备IOPQ(安装/运行/性能验证);

5、 与其他管理部门相互协作;

6、参加ISO13485、cGMP培训并遵循ISO13485、cGMP规则。

职能类别:其他

公司介绍

广东普门生物医疗科技有限公司是深圳普门科技股份有限公司(科创板上市)设立在东莞松山湖的一家全资子公司,致力于IVD试剂研发生产、医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业;普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是最早成立院士工作站的医疗设备企业之一。
●国家高新技术企业
●创面治疗院士工作站
●国家科学技术进步奖一等奖(2015年)
●深圳市科学技术进步奖二等奖(2014年)
●安永复旦中国最具潜力企业(2014年)
●广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室
●粤港澳大湾区生物科技创新企业50强
核心团队由留美归国的博士和硕士专家组成。是一个高起点、高素质的高新技术企业。
成为世界级优秀的医疗设备提供商,为人类生命健康的改善做出实实在在的价值贡献,是普门的使命与愿景。
普门科技重视每一位客户,尊重每一位员工,并以为客户和员工持续创造价值为己任。为配合项目发展,我们诚挚邀请热忱、自信且勇于挑战自我的社会各界精英加盟。

联系方式

  • 公司地址:地址:span广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区彰化路2号