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体系QA主管

深圳信立泰药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

工作职责:

一、工作范围与内容

1) 组织制定和修订GMP相关文件并对其监督管理,确保其按照文件规定正确执行;

2) 参与相关的投诉、偏差处理、OOS调查、变更控制、CAPA的审核与评估;

3) 参与自检、审计、外部检查,并跟踪问题整改和CAPA执行;

4) 药品注册补充申请资料的收集、整理、申报;

5) 参与产品国内外质量标准、检验SOP的制定和审核,确保其符合国外药典、GMP等法规要求;

6) 组织国内外客户调查问卷的填写,确保其正确无误;出具国际事物相关的各类声明文件;组织国内外客户审计的资料准备;

7) 负责组织编写质量月报及年度回顾,组织GMP相关的培训活动。

二、管理职责

1) 对质量保证部日常工作的正常运营予以监督和管理。

2) 确保部门班组员工接受相应岗位的培训。

3) 员工队伍建设,进行员工管理、绩效考核、培训等工作,提升工作效率和员工满意度。

4) 促进与深圳信立泰核心价值观相一致的企业文化。

任职资格:

1.3年以上制药企业生产或质量管理经验,大型药企优先;

2.具有良好的语言表达、沟通能力,良好的组织和协调能力;

3.英语四级以上,读写能力良好,听说能力至少满足日常交流;

4.籍贯广东优先。

公司介绍

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站:****************

公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。

联系方式

  • Email:laihuichao@salubris.com
  • 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)