东莞招聘

工作职责:

1.负责公司临床试验方案样本量设计以及相关临床统计学设计，相关文献检索和分析；

2.负责为公司国内外医疗器械临床项目设计符合科学性、法规要求的临床试验方案，并编写其他临床试验相关资料（CRF、原始病历、知情同意书、综述、总结报告等）；

3.负责公司临床数据和结果的基本统计分析、技术支持工作；

4.需要时，撰写其他临床相关文件，如临床评价报告等；

5.需要时，负责给公司其他部门进行医学和统计学的支持。

任职资格:

1.本科或以上学历，医学或统计学相关专业；

2.在医药企业或CRO公司有相关工作经验者优先，有心血管方面经验者优先；

3.有医疗器械临床相关经验者优先；

4.英语水平相当于CET 6，能够无障碍检索并阅读中英文医学专业文献，有良好的英文读写能力；

5.熟练掌握各类统计分析软件；

6.注重细节，具备良好的沟通能力，解决问题能力，有责任心，积极主动。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。