东莞招聘

工作职责:

1.确保临床试验按照方案，试验中心所在国家和地方法规进行；

2.参与产品临床试验设计，包括临床方案，CRF等试验文件的起草和修订；

3.根据项目需求，筛选合适的合作方（研究者、试验中心及CRO等），并促成合作；

4.确保试验质量，根据项目计划对试验中心开展监查/稽查等。并与研究者保持良好沟通，及时解决发现的问题；

5. 按照公司项目管理要求，完成项目立项及进展汇报。

任职资格:

1. 本科及以上，临床医学，医学，药学，生物工程专业

2. 3年及以上临床试验项目经验，器械临床试验经验优先考虑

3. 熟练使用各种办公软件，良好地文献检索及与人沟通能力。

4. 熟悉国内外临床研究法规，做事积极主动，能承受一定的工作压力独立开展工作。

5. 英文（CET/TOFEL/IELTS/GRE）, GCP，PMP优先考虑

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。