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档案及SOP管理主管

深圳市益诺思生物医药安全评价研究院有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1、熟悉并遵守GLP管理相关规定,熟悉本岗位的工作职责,掌握本岗位的标准操作规程;

2、负责生成和维护SOP模版;

3、有权进入并负责维护SOP总目录及索引;

4、负责监督执行SOP的周期性回顾;

5、负责维护SOP(电子版及纸质版)的状态;

6、负责SOP原件的归档、SOP复印件(带有OFFICIAL COPY章及复印件编号)的产生、分发、回收和销毁。

7、负责修订完善档案管理相关SOP,上报上级主管审定;

8、组织档案管理员收进和移出档案(包括文字档案和标本档案),严格履行交接手续,全面掌握档案室内档案全宗、案卷数量及档案的保管期限等;

9、组织档案管理员对档案进行整理、核对、装订,设计编目目录,指导档案管理员应用电子计算机编目检索;

10、合理规划档案保管区域,确保档案装具和案卷排放整齐、科学有序,保证档案室内无灰尘,整洁美观;

11、负责档案安全管理,及时采取措施解决安全隐患,及时上报,保证档案的完整与安全;

12、指导档案、资料借阅、复位工作,确保提供准确、及时主动,用后及时清退,按时入库归位;

13、正确处理好利用和保密的关系,增强保密观念,严格执行借阅、查阅登记制度,保证档案资料的完整性、安全性、保密性;

14、负责根据相关规定处理超过保管期限的档案资料;

15、负责档案管理员的培训,促进下属员工成长,改进和提高档案管理能力和业务水平;

岗位要求:

岗位要求:

1、大 专以上学历,2年以上工作经验,有在GLP实验室工作经历优先;

2、熟知GLP规范化管理;

3、工作认真、细致;具备良好的沟通能力和协调能力;

4、熟练使用办公软件。

5、身体健康状况良好

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    上海益诺思生物技术股份有限公司是国家上海新药安全评价研究中心的转制承载单位,其前身为1973年成立的上海医药工业研究院药理毒理室,是在国家科技部“九五”期间建立起来的五个***GLP中心之一,也是国家首批通过NMPA GLP认证的机构。
    经过多年的发展,益诺思已拥有近5万平方米的现代化设施,近600多人的专业研究团队,为国内外340多个制药公司、新药研发机构和科研院提供了4000余项服务,累计提交NMPA的IND注册申请130余项,上市6个。已有60余个项目完成了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构注册申报。
其中,益诺思上海共拥有1.8万平方米现代化设施,包括14644平方毒理设施米,3017平方米药代设施)可提供药物的非临床安全性评价、非临床药代动力学、临床前及临床生物样本分析、生物标志物测定及转化医学研究及药物申报咨询服务等。
    2018年,益诺思海门设施正式投入运营,设施总面积约3万平方米,在上海益诺思非临床安全性评价、非临床药代动力学、临床前及临床生物样本分析、生物标志物及转化医学等人用药物研究服务板块的基础上逐步延伸到体内药效、临床前药代及早期成药性评价、影像学及同位素组织分布研究等人用药研究服务板块,并进一步拓展到农药、化学品、化妆品、医疗器械、食品和保健品、兽药等非人用药毒理安全生性评价服务领域。
    新起点,新征途,聚焦客户需求,不断超越自我,推动行业发展。在益诺思,我们始终站在时代的前沿,以国际化的视野立足企业品牌和服务质量,追逐着智慧与技术的碰撞,将科学引领,质量唯先的理念铭刻在每一个益诺思人心中。

联系方式

  • 公司地址:地址:span高新中二道药检大楼