东莞招聘

工作职责：

1、负责针对每个GLP试验任命QAU现场检查执行人；

2、负责组织制定或修订QAU SOP，组织制定或修订QAU工作相关的表格模版；

3、负责审阅试验方案/变更或日程、QAU检查计划并签字，如果QAU负责人暂时离岗不在本机构时，由QAU检查执行人代替审阅签字，事后再由QAU负责人审核确认；

4、负责按照QAU检查计划组织实施检查（包括基于试验、基于过程和基于设施的检查）；

5、负责审核实验记录和试验报告/变更；

6、负责审阅或书写QAU检查报告，如果QAU负责人暂时离岗不在本机构时，由QAU检查执行人代替签字，事后再由QAU负责人审核确认；

7、负责签发质量保证声明；

8、负责对本机构供应商的资质、合同实验室资质进行检查；

9、负责对本机构员工进行GLP理论培训，负责QAU部门内员工的培训；

10、负责查阅GLP、QAU相关文献，协助机构负责人完善本机构GLP质量管理体系。

11、负责部门内部管理，负责组织实施公司质量管理工作,建立部门SOP；

12、负责本部门人员培养与工作指导，围绕企业质量体系，组织和规范企业质量管理工作。

岗位要求:

1、硕士及以上学历，生物分析、药学或相关专业，具有6~8年及以上年质量保证工作经验（GLP、GCP、GCLP实验室工作经验）；

2、熟悉国内外GLP规范、新药研究指导原则、ICH guidelines, NMPA, US FDA，OECD以及药品非临床实验相关管理办法；

3、接受质量管理相关培训；

4、具备良好的沟通能力和管理协调能力；

5、具有较强的工作规划和部署能力；

6、具有较强的分析和解决问题的能力；

7、具有较强的自我学习能力；

8、熟练使用办公软件、熟练应用英语；

9、身体健康状况良好。

10、上班地点：深圳南山区

    上海益诺思生物技术股份有限公司是国家上海新药安全评价研究中心的转制承载单位，其前身为1973年成立的上海医药工业研究院药理毒理室，是在国家科技部“九五”期间建立起来的五个***GLP中心之一，也是国家首批通过NMPA GLP认证的机构。
    经过多年的发展，益诺思已拥有近5万平方米的现代化设施，近600多人的专业研究团队，为国内外340多个制药公司、新药研发机构和科研院提供了4000余项服务，累计提交NMPA的IND注册申请130余项，上市6个。已有60余个项目完成了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构注册申报。
其中，益诺思上海共拥有1.8万平方米现代化设施，包括14644平方毒理设施米，3017平方米药代设施）可提供药物的非临床安全性评价、非临床药代动力学、临床前及临床生物样本分析、生物标志物测定及转化医学研究及药物申报咨询服务等。
    2018年，益诺思海门设施正式投入运营，设施总面积约3万平方米，在上海益诺思非临床安全性评价、非临床药代动力学、临床前及临床生物样本分析、生物标志物及转化医学等人用药物研究服务板块的基础上逐步延伸到体内药效、临床前药代及早期成药性评价、影像学及同位素组织分布研究等人用药研究服务板块，并进一步拓展到农药、化学品、化妆品、医疗器械、食品和保健品、兽药等非人用药毒理安全生性评价服务领域。
    新起点，新征途，聚焦客户需求，不断超越自我，推动行业发展。在益诺思，我们始终站在时代的前沿，以国际化的视野立足企业品牌和服务质量，追逐着智慧与技术的碰撞，将科学引领，质量唯先的理念铭刻在每一个益诺思人心中。