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体外诊断试剂(IVD)高级注册专员

南京诺尔曼生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品注册  医疗器械注册

职位描述

1、撰写、整理、复核全套注册申报资料;
2、复核、评审设计开发输出资料;
3、产品注册资料和批文的归档、管理;
4、协调产品注册抽样,联络跟进产品注册检验;
5、负责产品注册申报资料受理和技术补证,及时取得产品注册证;    
6、协助产品注册和生产许可相关的体系构建;
7、公司或领导安排的其它工作。
招聘要求:
1、本科以上学历,生物,检验,临床医学及药学等相关专业;良好的团队协作意识;       
2、熟练使用计算机和医药相关软件;
3、了解医疗器械行业相关法律法规,熟悉医疗器械注册流程;
4、有器械,体外诊断试剂注册工作经验者优先。

公司介绍

 诺尔曼是一家专注于医疗器械产品的研发创新型公司,研发创新作为企业的核心驱动力。公司研发团队100余人,已建成涵盖仪器、试剂以及试剂原料的诊断系统综合技术平台,包括已研发成功的全自动化学发光诊断系统和即时诊断(POCT)免疫荧 光诊断系统,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整的产业链。诺尔曼坚持磁珠抗原抗体自主研发的独立发展模式,不断建立和完善原料、试剂和仪器等自主研发平台,主要包括抗原研发平台、抗体研发生产平台、荧光胶乳与磁珠纳米材料研发平台、荧光层析试剂研发平台、化学发光试剂研发平台和仪器研发平台等。 诺尔曼注重人才的培养和发展,始终将人才培养放在***位。公司为每一位优秀的人才提供适合自己的发展空间,提供一流的研发创新平台、灵活的激励机制和完善的服务保障体系。与此同时,公司依托在体外诊断方面培养的人才优势,目前已拥有20项发明专利,100多项知识产权。公司拥有100多项注册产品,在国内市场各省市已经建立完善的产品营销网络与售后服务体系,目前在化学发光领域的市场占有率处在行业的前列,特别是公司门急诊检验科重器---7分钟小型全自动化学仪已经进入几百家大三甲医院,获得广泛的行业专家赞誉。同时公司也在积极地进军海外市场,已经与印度、伊朗、土耳其、泰国、埃及等多个国家客户建立了合作关系,进一步扩大了“诺尔曼生物”品牌的影响力。 内外兼修,方能行稳致远。自成立以来,诺尔曼生物秉承“研发决定未来,专注决定成功”的理念,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造 “诺尔曼生物”品牌,谋求百年基业。诺尔曼一直努力以“为促进人类的健康提供完整的解决方案”为己任,推动检验行业的发展,为人类的健康做出更多的贡献。

联系方式

  • Email:hr@nrmchina.com
  • 公司地址:地址:span深圳