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品质经理兼管理者代表

东莞市金谷源人力资源有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:中介服务

职位信息

  • 发布日期:2020-09-28
  • 工作地点:东莞-常平镇
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


招聘要求:1、大专及以上学历,机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业相关专业;

    

2、(硬性要求)3年以上医疗器械品质管理或管代相关工作经验,熟知医疗器械法律法规,经过ISO13485培训并取消内审员证书;

    

3、熟悉质量管理体系,有质量管理体系建设经验及体系推动管理经验;;
4
、灵活应变的处事能力,有很强的说服、教育、组织能力。

    

工作职责:

    

1. 贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准、技术要求;

    

2. 负责建立和实施质量管理体系,并向生产企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;

    

3. 组织生产企业内部医疗器械生产质量管理培训工作,提高员工遵守相关法规、满足顾客要求的意识及能力;

    

4. 组织对产品质量信息的收集工作,及时向生产企业负责人报告质量管理体系存在的缺陷,以及有关产品投诉、不良事件监测情况和产品存在的安全隐患;

    

5 在生产企业接受食品药品监督管理部门监督检查时,负责配合食品药品监督管理部门进行监督检查,根据监督检查意见采取改正措施;

    

6. 在产品存在重大安全隐患或发生重大质量事故时,代表医疗器械生产企业主动向所在地区局、直属分局报告相关情况;

    

7. 按照要求组织拟订质量管理体系运行情况报告;

    

8. 其他相关质量管理工作。



职能类别:药品生产/质量管理

关键字:医疗器械

公司介绍

东莞市金谷源人力资源有限公司是一家集猎头服务、劳务派遣、学生工安置、人力资源管理咨询、人力资源外包、物业管理和家政服务为一体的专业人力资源综合服务公司:
服务理念: 保障员工权益、提升企业效益。
企业宗旨: 诚信务实,合作共赢
企业使命: 为求职者和企业打造无缝对接平台
合作的企业:中国平安、顺丰快递、华为集团、华美食品、富士康、屈臣氏、伟创力、华科电子、领丰电子、爱华电子、创科集团、光宝科技、泰都实业等

联系方式

  • 公司地址:地址:span金融街1号楼701