东莞招聘

岗位职责：

1、负责公司产品临床注册项目的开展、组织实施、确保项目在计划时间内和预算内完成；

2、参与部门团队建设及监督管理；

3、参与临床试验单位的筛选和评估；

4、参与临床试验方案设计及讨论；

5、按公司资源利用***化的要求，参与临床部与其他相关部门的工作；

6、维护与研究者、临床单位、药监系统以及相关部门的关系。

任职要求：

1、具备生物学、药学等相关专业背景，熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规要求及实际操作流程；

2、至少独立完成2个及以上IVD产品临床试验及注册申报（已获得注册证）；

3、具备良好的人际交流能力，能够与合作单位进行良好沟通交流，具备良好的团队组织及建设能力，熟悉国内各大临床试验基地；

4、有上进心、责任心，具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。

5、IVD临床注册相关工作经验至少3年（有临床机构或药监系统的工作经验优先）

  凯普（股票代码：300639）,国内领先核酸分子诊断产品生产商，临床医学专家好伙伴。“核酸99、核酸999”十年战略规划：实现国内分子诊断产品基本全覆盖，中国妇幼健康事业推动者。
  专利技术——“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”获得第十八届中国发明专利金奖，专利金奖HPV系列产品市场份额占全国***。

  凯普生物集团不断发展、继续壮大,廿年厚积薄发，立足广东，发展全国，进军世界。潮州、广州建成国家战略性新兴产业发展专项——生物芯片研发产业基地。
  公司设立广东省HPV相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心
  省级工程技术中心
  广东省省级企业技术中心
  博士后科研工作站
  广东省院士专家企业工作站
  博士科研工作站
  凯普香港-广州联合实验室

  廿多个凯普医学检验中心布局全国，专注妇幼健康、为出生缺陷防控检测提供解决方案和精准服务。

  新时代新浪潮，中国健康在行动。扬帆起航，凯普挺身而出。新探索、新布局，开展医疗健康管理、医院合作共建、医联体建设，助推大健康产业。

  良心品质，科学管理是凯普立身之本，
  “道德、智慧、毅力”是凯普人三宝，
  如果你有敢为天下先的气魄，创新有为，锐意进取，
  是有血性，有理想，敢于挑战并且敬业爱业的热血英雄，
  那么请加入凯普，一起开疆拓土，
  接受挑战，享受成功喜悦，
  共筑未来，翌路向前。