东莞招聘

岗位职责：

1. 试剂生产质量体系的建立、实施与维护，试剂质量体系与法规宣贯，以及试剂生产、质控、物流等人员质量意识提升；

2. 试剂生产现场活动的监督与检查，确保生产过程的法规符合性以及有效执行；

3. 试剂生产过程中出现的偏差、不合格品、客户投诉等异常的原因调查，处理及纠正预防措施的跟进与监控；

4. 试剂厂房与设施设备的确认、特殊过程确认、过程软件的确认、工艺验证及再确认等的组织、跟进与监控；

5. 试剂生产过程质量数据的收集、汇总、统计分析与改进；

6. 变更的跟踪和执行确认，确保变更有效执行；

7. 协助注册体系核查、CE认证审核、年度审核及内部审核等。

任职要求：

1、生物、医药等专业本科或以上学历；

2、具有相关的专业知识背景，两年以上体外诊断试剂生产、质量相关工作经验；

3、熟悉药品生产管理规范或医疗器械生产质量管理规范的要求；

4、出色的执行能力和沟通能力，独立解决问题的能力；

5、思路清晰，擅长沟通，擅长学习，能够承受较大的工作压力；

6、熟悉ISO13485体系或者ISO9001体系；

7、熟悉品质管理基本工具。如六西格玛，TS五大工具、QC七大手法等。

广东普门生物医疗科技有限公司是深圳普门科技股份有限公司（科创板上市）设立在东莞松山湖的一家全资子公司，致力于IVD试剂研发生产、医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业；普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖，是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心，也是最早成立院士工作站的医疗设备企业之一。
●国家高新技术企业
●创面治疗院士工作站
●国家科学技术进步奖一等奖（2015年）
●深圳市科学技术进步奖二等奖（2014年）
●安永复旦中国最具潜力企业（2014年）
●广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室
●粤港澳大湾区生物科技创新企业50强
核心团队由留美归国的博士和硕士专家组成。是一个高起点、高素质的高新技术企业。
成为世界级优秀的医疗设备提供商，为人类生命健康的改善做出实实在在的价值贡献，是普门的使命与愿景。
普门科技重视每一位客户，尊重每一位员工，并以为客户和员工持续创造价值为己任。为配合项目发展，我们诚挚邀请热忱、自信且勇于挑战自我的社会各界精英加盟。