试剂质量工程师
广东普门生物医疗科技有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:东莞-松山湖区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、对所负责产品线的数据进行统计、汇总和趋势分析,并提供给其它需求部门;
2、对所负责产品线的检验员进行工艺培训考核、提高质量意识、规范检验操作;
3、参与新导入的产品评估和转产跟进;
4、设计或参与评估所负责产品线的质量控制点和检验方法、标准;
5、EC更改执行跟进;
6、检验工艺适用性和充分性确认;
7、对所在产品线的客诉异常跟进和测试分析;
8、对所在产品线的检验异常和质量事故及时上报并参与调查处理;
9、对本岗位仪器设备进行维护保养和校验安排;
10、检验物资和设备申购;
11、定期提交质量报表,向上反馈质量改善情况和存在的质量问题;
12、监督检验员执行检验计划,保证检验的及时性;
13、负责所在检验责任区域的日常管理和现场合规化管理。
任职条件:
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学本科(含)以上学历;
2、具有相关的专业知识背景,三年以上药品、体外诊断试剂生产、质量相关工作经验;
3、了解体外诊断试剂从转产到销售以及产品生命周期内的质量控制点和风险点;
4、熟悉医疗器械和体外诊断试剂生产质量管理规范的要求以及ISO13485体系;
5、良好的执行能力、沟通能力和独立解决问题的能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
广东普门生物医疗科技有限公司是深圳普门科技股份有限公司(科创板上市)设立在东莞松山湖的一家全资子公司,致力于IVD试剂研发生产、医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业;普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是最早成立院士工作站的医疗设备企业之一。
●国家高新技术企业
●创面治疗院士工作站
●国家科学技术进步奖一等奖(2015年)
●深圳市科学技术进步奖二等奖(2014年)
●安永复旦中国最具潜力企业(2014年)
●广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室
●粤港澳大湾区生物科技创新企业50强
核心团队由留美归国的博士和硕士专家组成。是一个高起点、高素质的高新技术企业。
成为世界级优秀的医疗设备提供商,为人类生命健康的改善做出实实在在的价值贡献,是普门的使命与愿景。
普门科技重视每一位客户,尊重每一位员工,并以为客户和员工持续创造价值为己任。为配合项目发展,我们诚挚邀请热忱、自信且勇于挑战自我的社会各界精英加盟。
●国家高新技术企业
●创面治疗院士工作站
●国家科学技术进步奖一等奖(2015年)
●深圳市科学技术进步奖二等奖(2014年)
●安永复旦中国最具潜力企业(2014年)
●广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室
●粤港澳大湾区生物科技创新企业50强
核心团队由留美归国的博士和硕士专家组成。是一个高起点、高素质的高新技术企业。
成为世界级优秀的医疗设备提供商,为人类生命健康的改善做出实实在在的价值贡献,是普门的使命与愿景。
普门科技重视每一位客户,尊重每一位员工,并以为客户和员工持续创造价值为己任。为配合项目发展,我们诚挚邀请热忱、自信且勇于挑战自我的社会各界精英加盟。
联系方式
- 公司地址:地址:span广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区彰化路2号