东莞招聘

1、负责新产品的立项调研、制定注册计划，跟踪注册进程，包括注册资料的收集、整理、撰写、申报及进度跟踪，解决研究及申报过程中遇到的问题；

    

2、收集和掌握公司国内外相关的政策、法规、标准的变化，及时更新，准确解读，宣贯法规要求、组织内部策划、培训，保障公司法规安全；避免对法规、技术要求、技术指导原则等注册要求理解不到位，导致的注册技术风险；

    

3、负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通，确保申报工作顺利进行；

    

4、负责跟进产品临床试验，及协助进行临床数据的分析；

    

5、监督、指导研发人员规范进行研究记录、资料输出，并进行检查、复核；

    

6、完成领导交办的其他事项。

    

    

任职资格：

    

1、本科以上学历，生物、药学及相关专业， 学习能力强，信息检索能力强；

    

2、有独立主持过体外诊断试剂注册、申报全流程工作经验，

    

3、熟悉医疗器械注册相关法规以及研发要求者优先；

    

4、参加过体外诊断试剂质量体系考核者优先，拥有内审员资格证书者优先。

    

    

核心能力：

    

1、有三类体外诊断试剂注册相关工作经验者优先；

    

2、准确解读法规、技术等相关要求，组织内部策划、培训，宣贯，保障公司法规安全；

    

3、熟悉研发过程，熟悉研发申报注册资料输出要求；能指导研发人员规范进行资料输出；

    

4、向公司业务部门提供法规问题解答、流程处理等技术支持。

 诺尔曼是一家专注于医疗器械产品的研发创新型公司，研发创新作为企业的核心驱动力。公司研发团队100余人，已建成涵盖仪器、试剂以及试剂原料的诊断系统综合技术平台，包括已研发成功的全自动化学发光诊断系统和即时诊断（POCT）免疫荧 光诊断系统，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整的产业链。诺尔曼坚持磁珠抗原抗体自主研发的独立发展模式，不断建立和完善原料、试剂和仪器等自主研发平台，主要包括抗原研发平台、抗体研发生产平台、荧光胶乳与磁珠纳米材料研发平台、荧光层析试剂研发平台、化学发光试剂研发平台和仪器研发平台等。 诺尔曼注重人才的培养和发展，始终将人才培养放在***位。公司为每一位优秀的人才提供适合自己的发展空间，提供一流的研发创新平台、灵活的激励机制和完善的服务保障体系。与此同时，公司依托在体外诊断方面培养的人才优势，目前已拥有20项发明专利，100多项知识产权。公司拥有100多项注册产品，在国内市场各省市已经建立完善的产品营销网络与售后服务体系，目前在化学发光领域的市场占有率处在行业的前列，特别是公司门急诊检验科重器---7分钟小型全自动化学仪已经进入几百家大三甲医院，获得广泛的行业专家赞誉。同时公司也在积极地进军海外市场，已经与印度、伊朗、土耳其、泰国、埃及等多个国家客户建立了合作关系，进一步扩大了“诺尔曼生物”品牌的影响力。 内外兼修，方能行稳致远。自成立以来，诺尔曼生物秉承“研发决定未来，专注决定成功”的理念，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造 “诺尔曼生物”品牌，谋求百年基业。诺尔曼一直努力以“为促进人类的健康提供完整的解决方案”为己任，推动检验行业的发展，为人类的健康做出更多的贡献。