东莞招聘

岗位职责：

1、负责国内/外医疗器械产品注册、生产许可证、说明书的变更、出口销售证明备案、网络销售备案、广告批准申报、新技术新产品认定等，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证。

2、负责公司公司如ISO各种体系的导入、相关文件编制，组织质量管理体系方面的体系考核，负责统筹质量管理体系运行。

3、负责跟进和解读医疗器械相关法规政策要要求，定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

任职资格：

1、熟悉国内/外医疗器械产品注册、备案或认证

2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；

3、有较强的文件书写能力；

4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；

5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。

 本公司是一家来自台湾的企业，主要从事骨科专用手术器械的研发、制造与销售。工程设计科主要从事骨科专用手术器械的研发与设计，且本公司还下设模具制造科、金工科、装配科、后处理科、品保科、量测科等。

   公司始终以高起点、高科技、高品质为主导思想，多名高级工程师加盟本司，并且长期聘用了多名东莞、广州、天津等地的骨科教授及主任医师做为公司的名誉顾问，在骨科专用器械上不断推陈出新，制造出更多实用、高效的手术工具。

公司目前正处于发展初期，求才若渴，具有广阔的晋升空间，欢迎您的加入。