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验证QA

湖南华腾制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:长沙-岳麓区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、负责公司验证主计划,年度验证计划的起草及管理;
2、负责组织公司验证活动,确保验证工作有序开展;
3、负责厂房、公用系统、设备的验证,确保符合GMP和相关法规;
4、负责工艺验证与清洁验证,确保符合GMP和相关法规;
5、负责验证团队建设与培训工作;
6、完成上级交办的其他工作
任职要求:
1、化学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、三年以上制药行业验证工作经验;
3、熟知中国GMP和欧美GMP法规要求及熟悉原料药主要工艺、设备的特性和要求;
4、具备较强的责任感、进取心、沟通技巧、学习能力、逻辑思维能力,且有一定的管理能力;
5、具有大型制药企业及欧美GMP认证经验者优先。

公司介绍

  湖南华腾制药有限公司由留美博士、国家万人/省百人计划专家邓泽平创办,致力于长效靶向新药及高端仿制药开发与产业化,是国内为数不多的将PEG化长效靶向技术应用在新药开发的企业。已建成10000多种PEG修饰剂库,拥有授权专利30余项,与全球500家以上药企建立合作,包括辉瑞、诺华等国际制药巨头。
     公司现有员工300余名,硕士及以上学历占人员总数的60%,形成了一支院士专家领衔的高水平人才队伍。拥有5000平米的研发基地和3.5万平米的智能化生产基地。公司设有聚焦在长效缓释药物研发的省工程研究中心,组建了院士专家工作站、博士后工作站,且与美国哈佛大学、北京大学、南开大学等高校建立了产学研合作。
     公司秉承“为人类医药健康事业奋斗不息”的理念,希望创造更多优质的新药好药造福人类,努力践行企业的社会责任。

联系方式

  • 公司地址:岳麓区国家高新技术开发区麓谷企业广场E1栋 (邮编:410205)