东莞招聘体系/合规工程师

体系/合规工程师

职位摘要SUMMARY

工作职责ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES

1.协调跟进变更管理

In charge of DCO and ECO process

2.协助客户审核，第三方审核等外部审核的准备，

Assist to prepare for customer audit, 3rd party audit ,Assist QMS supervisor to follow up external audit finding investigation and data collection

3. 根据内审和外审不符合项, 跟进相关改进工作,跟进外审的问题调查和资料汇总

To investigate and follow up on Noncomformance raised during internal or external audit.

4. 按照合规经理要求，进行质量体系的日常维护和改善（程序文件评审，修订，翻译等）

Quality system daily maintenance and improvement ( procedure review, review, translation etc.) based on compliance manager arrangment.

5. 依据FDA，ISO13485和其它法规的要求，制定并及时更新符合性检查标准；

Prepare and revise conformance audit standards based on FDA, ISO13485 and other regulation.

6. 上级交办的其它工作

Other tasks assigned by superior

职位要求QUALIFICATIONS

1. 大专以上学历

College Degree

2. 至少1年以上品质体系推行工作经验或医疗器械法规注册经验

Above three years quality system management exeperiences

3.了解ISO13485要求

Understand ISO13485 requirements

4.英文听说读写能力

Good capability of written and spoken English.

卡莱医疗科技（东莞）有限公司是,（以下简称卡莱医疗）是一家专业的医疗线材产品生产厂家。卡莱医疗隶属于美国卡莱集团。卡莱集团是一家实力排行在美国500强内的美国上市公司，旗下的股票业绩在美国纽约有非常出色的表现。