东莞招聘

岗位职责：
1.IVD生产及质检过程的监控
2.维护质量体系运行，处理相关问题
3.负责内外部检查不合格项整改措施落实的追踪检查
4.主导开展质量体系内审及管理评审活动
任职要求：
1.生物、医学相关专业，本科及以上学历
2.了解ISO9001、ISO13485等相关质量管理体系运作，熟悉医疗器械质量管理体系和法规要求，有质量体系认证考核经验
3.具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力，良好的团队协作精神
4.3年以上医疗器械公司质量体系工作经验
5.有医疗器械内审员证者优先

金匙医学成立于2017年，坐落于北京昌平中关村生命科学园，公司不断深耕分子诊断技术在感染领域的应用。金匙医学与中日友好医院、北京大学人民医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、陆道培医疗集团等***院所建立了深入合作关系，服务临床千余家，面向呼吸、血液、检验、重症、感染等科室，提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。
金匙医学北京和天津公司是国家高新技术企业，已获得***科技型中小企业、天津市雏鹰企业、天津市战略性新兴产业领军企业等荣誉称号；获评2020年中关村“病毒检测技术***0”；连续两年蝉联清科集团评选的Venture 50最具投资价值企业，动脉网评选的未来医疗100强。
金匙医学是业内***发布了基于二代测序和三代测序病原微生物高通量检测产品的企业，也是行业内***实现进口和国产测序平台双双高分通过国家临检中心mNGS室间质评的企业。金匙医学是***一家拥有直接针对临床样本进行宏基因组分子耐药表型预测产品的企业，金识原血流感染检测产品在同类产品中***通过中国食品药品检定研究院注册检并进入临床试验。
金匙医学在北京、上海、广州、天津拥有自己的医学实验室，面积超过17000m2，在武汉、成都、西安与当地医学实验室均有合作。此外，金匙医学协助郑州、深圳、南昌、济南、昆明、海口、南京等多家三甲医院实现院内开展病原基因检测项目。
金匙医学多位合伙人来自***外资药企、硅谷著名临床诊断公司以及国内成功基因检测类公司的管理层，多数从业时间都在二十年以上。公司现有员工近400余人，企业90%以上人员为生命科学和临床医学背景，普遍在基因测序、医药、诊断企业，医疗机构和微生物研究机构工作多年。企业20%以上人员拥有博士学历，50%以上人员拥有硕士学历。
金匙医学已获得数个I类，II类注册证，2项已授权发明专利，二十余项计算机软著，并与多家***临床院所深入合作，发表20余篇高分SCI文章，其中共一和共通讯作者文章5篇。2020年7月，金匙医学研发的“病原微生物测序数据分析软件”成功获得医疗器械注册证。