东莞招聘

工作职责

1. 熟悉医疗器械/体外诊断试剂产品的质量管理流程；

2. 负责医疗器械/体外诊断试剂质量管理体系建立辅导项目；

3. 按照质量管理体系相关法律法规要求，编写、审核质量管理体系文件；

4. 熟悉生产型企业的内部生产运作流程，能熟练使用各种质量改进的工具与技术进行质量分析；

5. 负责协调和支持相关产品注册工作；

6. 负责外部企业质量管理体系内审工作；

7. 组织公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训；

8. 按照公司内部SOP进行体系文件资料归档及整理；

9. 协调把控项目进展并及时汇报；及时反馈项目问题，解决项目问题；

10. 对安排的答疑及时回复并对回复内容进行确定；

11. 负责与项目客户保持良好、适时的沟通，维护与客户的良好合作；

12. 按时完成上级安排的其他工作。

任职条件

1. 医学、药学、化学、材料学或生物医学工程相关专业，大专及以上学历；

2、有2年以上医疗器械行业质量体系建设和管理工作经验，或在器械cro公司独立完成过IVD/有源/无源/软件的体系流程；

2. 熟悉ISO13485质量体系标准及国内医疗器械质量管理规范，熟悉三、四级文件编写工作，有完整的二类、三类医疗器械产品的质量体系建立流程经历；

3. 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；

4. 常用办公软件操作熟练，具有良好的沟通能力与协调能力；

5. 具有编写、审核质量管理体系文件的能力。

公司福利：

1、享有双休制度，五险一金，每天8小时工作制，还享有年假和节日假！

2、每9个月加薪一次，还有丰厚的年终奖！

3、每年一次出国旅游，每月团建活动，不定期吃饭唱k聚会！

4、连续在本司服务满3年，即可享受“翔康安居计划”——首套购房无息借款！！

5、连续在本司服务满5/10年，公司将一次性给予上万元忠诚服务奖励！！

我们是年轻化的团队，同事们都充满激情和活力，公司还鼓励准点下班，希望每位同事能充实快乐的度过每一天！

位于江湾商业大夏的办公室，能把一线江景尽收眼底。距离地铁站也只需5分钟的路程，交通的便利让你回家快人一步！

不要犹豫，赶紧加入我们吧！

联系人：银小姐

简历投递：miyako@xkbiotec.com

联系电话：18664883229

广州翔康医疗器械技术服务有限公司（又称翔康技术）是国内领先的CRO公司，为医疗器械制造商提供全产业链技术服务。技术服务包括政策咨询、厂房设计、注册检验、临床试验、体考咨询、法规培训。公司由广东医谷和几十位从事医疗器械注册十余年的专家发起成立，公司股东——广东医谷为医疗产业联盟发起人和广州医疗器械管理协会常务理事单位。翔康技术作为广东医谷授权荣誉服务机构，拥有高素质专业化的技术团队和严格的SOP操作，精晓国家政策法规、申报程序和企业管理，为医疗器械制造商提供最优质可靠的全产业链技术服务。