东莞招聘

岗位职责：

1、体系文件管理，文件的编制，优化，审批，发放，回收，作废，保管，记录的管理等相关工作；

2、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；

3、协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化，监督体系的有效执行；

4、协助管理者代表进行内部质量审核，管理评审相关工作；

5、负责纠正与预防措施的管理，纠正与预防措施的跟踪，验证；

6、协助管理者代表进行公司质量改进项目的实施推动；

7、参与公司内外部各种审核和检查及检查前后准备和整改工作；

8、负责对公司内不符合质量体系要求的提出整改意见及建议；

9、负责质量管理体系相关文件，法律法规等的培训工作；

10、适用国家标准、法律法规外来文件管理；

11、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、医学，生物学，化学，药学等相关专业，本科及以上学历；

2、拥有ISO13485内审员证书，或可以证明拥有同等能力的文件；

3、2年以上医疗器械质量管理体系工作相关经验；

4、熟悉ISO13485,医疗器械GMP等标准和要求；

5、具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性、良好的文字表达能力；

6、熟练使用办公软件。

"世和基因致力于高通量测序（NGS）在肿瘤精准医学领域的临床转化研究，在肿瘤检测领域深耕细作，多年来致力于NGS技术创新和产品研发，多项产品均为国内***。同时，世和基因加速在癌症早期筛查、疾病风险预测等领域的业务布局，通过运用NGS测序技术预测疾病的患病风险，推动精准健康管理，实现降低癌症等重大疾病的发病率、为人们的健康生活提供保障的目标。2021年，世和基因荣获“中国独角兽企业”。
世和基因在中国南京及加拿大多伦多设有逾15,000平方米的转化医学中心，拥有全系列多种高通量测序平台。世和基因临床肿瘤检验中心持有NGS及液体活检实验室认证，获CAP/CLIA/ISO15189三项国际认证及江苏省卫健委执业许可，已积累超560,000份中国肿瘤临床样本NGS基因组数据库。
2013年成立至今，世和基因人员规模已达1400＋人，其中研发团队硕博占比超70%。世和基因加拿大研发团队近30人，其中博士13人，专注于癌症生物学、生物信息学、NGS等领域，拥有强技术背景和国际视野。经过多年的市场耕耘，世和基因已与全国600多家三甲综合医院和肿瘤专科医院，以及国内外药企、生物公司开展战略合作，建立科研项目超1700项，在国际***杂志Cell、Gut、Clinical Cancer Research等累计发表论文超330篇，累计影响因子超2500分，已经发展为国内肿瘤NGS检测领域的领军企业，成为中国肿瘤精准医学领域的倡行者。"