东莞招聘

职责Roles and Responsibilities:

1. 负责组织公司年度内审,并对评审不合格项予以跟进，对改善结果进行有效性确认，必要时发起重审；

2. 负责汇总内审评估资料，提交管代；

3. 负责客户审核，第三方审核等外部审核的准备，并跟踪审核不符合项的改善，有效性确认；

4. 质量体系的日常维护和改善（程序文件评审，修订， 翻译等）；

5. 负责体系工程师/DCC日常的管理与协调；

6. 上级交办的其它工作。

1. Responsible for organizing the company's annual internal audit, and to review the unqualified items to follow up, verify improvment effectivness, organization re-audit when necessary.

2. Responsible for the audit of the internal audit assessment data, submitted to the Management representive.

3. Responsible for customer audit, 3rd party audit preparation, and follow up the findings improvements, verification.

4. Quality system daily maintenance and improvement (procedure review, review, translation etc.)

5. Responsible for the daily management and coordination of the QMS engineer / DCC

6. Other tasks assigned by superior.

任职资格 Requirement

1. 本科以上学历

2. 至少2年以上品质体系推行管理工作经验 

3.具备ISO13485内审员资质

4. 熟悉FDA,CFDA 相关法律法规要求

5.熟练的英文听说读写能力

6.具备一定的团队管理能力

1.College Degree

2. At least 2 years working experience in quality system implementation

3. Own ISO13485 Internal auditor qualification

4. Familiar with FDA & CFDA regulation requirements .

5. Good capability of written and spoken English.

6. Ability of team management.

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