QA主管
天大药业(珠海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-08
- 工作地点:珠海-香洲区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
主要职责:
1、负责产品生产全过程的质量监控和管理,保证生产出合格产品;
2、负责制定及修订质量保证方面的工作程序和管理规范(SOP),确保公司质量保证体系的正常运作;
3、负责组织公司的验证工作,为产品质量提供保证依据;
4、负责制定和修订物料、中间产品、半成品、成品内控质量标准;
5、负责工艺规程和批记录的复核;
6、负责成品批档案的审核工作;
7、负责物料、中间产品、半成品、成品的质量管理;
8、负责退回产品及不良品处理;
9、及时会同其它部门开展各种偏差的调查,原因分析,并提出处理意见和确认质量审计;
11、负责用户投诉处理和药品不良反应报告及管理;
12、负责变更控制的管理和充实正式生产品种的质量档案;
13、负责审核下属员工的费用、假期及其它申请;
14、负责下属员工的培训和绩效考核;
15、完成主管上级和公司交办的其它工作。
任职资格
1. 药学、中药学相关专业,本科或以上学历;
2. 有5年药品生产质量管理工作经验,具有GMP认证通过工作经历,受过GMP管理规范及其实施培训;
3. 有生产质量管理知识,熟知GMP管理规范及其现实应用;
4. 具有良好的沟通、协调和分析能力和团队精神。
公司介绍
天大药业(珠海)有限公司是天大药业有限公司(香港联合交易所主机板上市,股份代号:00455)的全资子公司,致力研究开发、生产和销售医药和保健产品,获得中国和澳大利亚GMP认证。
联系方式
- Email:zhuojuan@tianda.com
- 公司地址:珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号 (邮编:519070)
- 电话:15916248183