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QA主管

天大药业(珠海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-08
  • 工作地点:珠海-香洲区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

主要职责:

1、负责产品生产全过程的质量监控和管理,保证生产出合格产品;

2、负责制定及修订质量保证方面的工作程序和管理规范(SOP),确保公司质量保证体系的正常运作;

3、负责组织公司的验证工作,为产品质量提供保证依据;

4、负责制定和修订物料、中间产品、半成品、成品内控质量标准;

5、负责工艺规程和批记录的复核;

6、负责成品批档案的审核工作;

7、负责物料、中间产品、半成品、成品的质量管理;

8、负责退回产品及不良品处理;

9、及时会同其它部门开展各种偏差的调查,原因分析,并提出处理意见和确认质量审计;

11、负责用户投诉处理和药品不良反应报告及管理;

12、负责变更控制的管理和充实正式生产品种的质量档案;

13、负责审核下属员工的费用、假期及其它申请;

14、负责下属员工的培训和绩效考核;

15、完成主管上级和公司交办的其它工作。


任职资格

1. 药学、中药学相关专业,本科或以上学历;

2. 有5年药品生产质量管理工作经验,具有GMP认证通过工作经历,受过GMP管理规范及其实施培训;

3. 有生产质量管理知识,熟知GMP管理规范及其现实应用;

4. 具有良好的沟通、协调和分析能力和团队精神。

公司介绍

天大药业(珠海)有限公司是天大药业有限公司(香港联合交易所主机板上市,股份代号:00455)的全资子公司,致力研究开发、生产和销售医药和保健产品,获得中国和澳大利亚GMP认证。

联系方式

  • Email:zhuojuan@tianda.com
  • 公司地址:珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号 (邮编:519070)
  • 电话:15916248183