东莞招聘

岗位职责：

负责国内和进口产品注册检验、临床评价、注册申报等内容；

负责公司生产许可证和产品注册证延续和变更；

负责公司产品全生命周期的合规性评审、咨询；

负责收集和解读医疗器械相关法律法规、标准指南等文件，并组织培训；

负责与药监局、审评中心、检测所等的沟通交流。

任职要求：

1.表达能力和人际交往能力强，具有一定的项目管理能力；

2.熟悉医疗器械及体外诊断试剂法律法规、医疗器械及体外诊断试剂产品标准指南、医疗器械及体外诊断试剂产品、工艺、研发相关知识，统计学，医学等知识；

3.从事注册法规事务和临床工作经验达到3年以上；

4.有较好的英语听说读写能力，CET-6级以上；

5.有POCT产品注册经验的优先考虑

三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术及数智化建立糖尿病等慢病全病程管理的高新技术上市公司，旗下还拥有三诺健康、三诺健恒糖尿病医院等全资子公司。于2002年创立，总部位于中国湖南省长沙市，2012年在深交所上市。2016年收购美国Trividia Health Inc.和美国PTS两家公司，进入全球血糖仪行业领先阵营。
在中国超过50%的糖尿病自我监测人群使用三诺的产品，三诺已成为中国血糖监测产品行业的领导企业，是中国零售市场***的血糖仪制造商；全球拥有5个研发基地，6个生产基地，业务遍布135个国家和地区。
公司产品主要包括血糖、血脂、尿酸、血酮等便携式检测产品；全自动生化分析仪、免疫荧光分析仪、便携式糖化血红蛋白检测仪等慢病相关指标POCT检测系统；以及慢病全病程管理及防治的全方位关爱服务。公司致力于通过构建“硬件+软件+服务”模式，提供智慧医疗解决方案，打造慢病管理生态系统。
因消费者信任及坚持为员工提供成长的平台，三诺生物2018，2019年连续两年获得“中国优秀雇主奖”。在向国际化迈进的道路上，我们需要优秀的海内外人才，经过加速培养体系，跨国轮岗，成为三诺未来的技术专家和国际化管理人才。