药品注册专员
珠海优润医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:珠海-金湾区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
职位描述:
1.熟悉各国的注册法律法规,收集、整理各个国家的注册要求,建立并及时更新政策法规信息库。
2.准备药品注册相关资料,保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定。按照程序及时申报,跟踪后续注册进度。
3.跟踪国家及地方注册政策的变化,向各部门提供药品监管的政策法规信息,针对性地提出可行性建议。
4.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈至商务中心,以帮助其制定与调整销售政策。
5.完成上级领导交办的其他事务。
任职要求:
1.药学、化学等相关专业全日制本科及以上学历,英语6级(化学或分析专业能力强可以降低到4级),英文书面表达优秀;有工作经验优先,硕士生优先。
2.有较强的文献、专利、质量标准检查查阅、分析能力;具备良好的项目运作能力和解决问题的经验思路。
3.充分了解EMA,、FDA、 ICH、 欧盟等法规。熟悉SFDA、药检所等工作流程,并能高效地与之沟通。
4.有较强团队合作意识与良好的沟通协调能力,热爱本职工作,有责任感,做事认真仔细,能承受较强的工作压力。
5.有较丰富原料药工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽。
职能类别:药品注册
公司介绍
珠海优润医药科技有限公司成立于2012年,位于广东省三大医药产业区的珠海市金湾区,是一家以药品研发为主的科技型企业。经过近几年快速发展,现已建成自有高端研发平台及多个生产基地(珠海、常德、重庆、连云港),连续认定为“珠海市新型药物研发机构”、“金湾区创新驱动型重点发展企业”、“广东省科技型中小企业”、“国家高新技术企业”。
公司目前研发中心研发面积约3000平,建有研究实验室多个、重点分析研究中心,拥有一流的综合实验室和研发平台,具备多台国际先进HPLC仪、LC-MS-MS、GC-MS-MS、ICP-MS仪,打造了全方位一体化的研发服务技术平台,新增了一系列一体化服务,包括分析服务、分析方法学研究、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、制剂研发、一致性评价、国内外注册等服务。公司目前现有研发人员近100名,90%以上为本科以上学历,其中拥有硕士学位及中高级职称者约35%。
目前公司正处于快速发展时期,急需大量专业人才加入,只要你具备相关的知识背景(药学、化学、化工、财务、营销、管理)且对医药行业感兴趣都可以应聘。做为药物研发型企业,我们愿意为有志之士实现自我价值提供理想的研发与个人发展平台。
期待有志之士的加入,与公司共同成长!
联系方式:(座机)0756-7682396,手机(微信):18023013427
公司目前研发中心研发面积约3000平,建有研究实验室多个、重点分析研究中心,拥有一流的综合实验室和研发平台,具备多台国际先进HPLC仪、LC-MS-MS、GC-MS-MS、ICP-MS仪,打造了全方位一体化的研发服务技术平台,新增了一系列一体化服务,包括分析服务、分析方法学研究、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、制剂研发、一致性评价、国内外注册等服务。公司目前现有研发人员近100名,90%以上为本科以上学历,其中拥有硕士学位及中高级职称者约35%。
目前公司正处于快速发展时期,急需大量专业人才加入,只要你具备相关的知识背景(药学、化学、化工、财务、营销、管理)且对医药行业感兴趣都可以应聘。做为药物研发型企业,我们愿意为有志之士实现自我价值提供理想的研发与个人发展平台。
期待有志之士的加入,与公司共同成长!
联系方式:(座机)0756-7682396,手机(微信):18023013427
联系方式
- 公司地址:国际健康港