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筹建QA \清洁验证、分析方法验证

广东赛保尔生物医药技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-14
  • 工作地点:东莞-松山湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  化学分析测试员

职位描述


  

  • 大专以上学历,药学、生物学等相关专业;

  • 3年以上生物类药厂工作经验;

  • 具有较强的学习能力、沟通能力、语言和文字表达能力;

  • 熟悉GMP相关法规和指南,熟悉清洁验证、分析方法验证、工艺验证等相关知识;

  • 熟悉CFDA FDA ,欧盟以及ISPE PDA等法规指南对于验证的要求;

  • 负责新建项目清洁工艺的开发及验证,分析方法验证等工作,以及项目执行过程中的变更、偏差、风险评估等质量活动;

  • 熟练使用统计分析工具和风险管理工具;

  • 具有良好的沟通能力和团队合作精神,能吃苦耐劳,责任心强,能承受一定的工作压力

                


公司介绍

3S制药集团-深圳赛保尔生物药业有限公司
三生制药集团(全称:沈阳三生制药有限责任公司,股票代码:*******)作为中国生物制药领域行业的先行者与领导者。是一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业。从1993年创立至今,集团在研发上不断创新、质量上精益求精,依靠稳定的业绩和实力,于2015年6月11日在港交所挂牌上市,发行时市值28.47亿美元,夺得了2015年全球生物医药***IPO的桂冠。
三生制药集团旗下拥有多家境内外子公司,包括三生国健药业(上海)股份有限公司、浙江万晟药业有限公司、深圳赛保尔生物药业有限公司、斯通药品有限公司(意大利)等。全球员工约3000人,业务遍及国内32个省,海外覆盖20多个国家。
深圳赛保尔生物药业有限公司成立于1999年,注册资本5300万元,成立之初,即被深圳市政府确立为“深圳市生物工程产业化基地”。于2007年获“深圳市高新技术企业”资格认定;2009年获国家“高新技术企业”资格认定;2012年顺利通过“国家高新技术企业”复审;2013年通过新版GMP认证;2014年荣获“广东省著名商标”;2014年荣获国家商务部AAA级企业信用等级证书;2014年荣获“深圳知名品牌”荣誉称号。2017年荣获广东省医药行业“优秀企业”。
三生集团于二零一四年十二月收购深圳赛保尔公司。

联系方式

  • 公司地址:地址:span松山湖园区信息路7号