东莞招聘

在牧玛，您将从事：

1、统筹和规范公司产品医疗法规注册工作（有源二类、三类和体外诊断试剂）；

2、负责公司各项产品的法规、认证规划，项目的评审，医疗器械相关法律法规指导；

3、组织产品CE/FDA注册工作，负责注册文件撰写、审核，技术文档的指导等与法规注册相关的工作；

4、主导产品质量体系的内外部审核，符合项改进、认证等。

在牧玛，我们希望您具备：

1、全日制本科学历，5年以上质量法规体系和注册（二类和三类）管理经验；

2、熟悉ISO13485质量管理体系，熟悉设计开发流程；

3、熟悉CE/FDA认证；

4、具备较强的协调和沟通能力，良好的语言表达能力。

    广东牧玛生命科技有限公司（简称牧玛科技）成立于2017年1月，注册资本1000万元，公司坐落于美丽的松山湖。牧玛科技是一家专业从事基层POCT关键设备研发及系列体外诊断的一体化解决方案提供商，是广东省重点引资的高新技术企业。
    公司拥有单一反应体系内双试剂预包埋按需释放技术、多通道血细胞同步精确采样技术等专有核心技术，并以这些技术为基础，结合具体工艺，为基层医疗行业提供POCT血细胞分析仪、生化分析仪、便携式尿液分析仪、荧光免疫层析分析仪等仪器及智能化解决方案。
    牧玛科技具备巨大的市场潜力和技术门槛，自成立以来，吸引了政府和业界的密切关注。未来，牧玛科技将继续引进优秀人才，持续增加研发投入，进入规模化的生产，致力成为国际基层医疗设备领军企业，成为百亿基层医疗机构POCT细分市场的领导者，实现中国基层医疗设备的智能化升级，力促中国基层关键医疗设备的飞跃发展。