东莞招聘

企业是一家拥有药品研发、生产、销售为一体的完整产业链的高新技术制药企业。目前拥有7项专利、8个产品剂型、23个药品注册批件、24项注册商标、8个产品剂型。产品销售网络遍及全国29个省市自治区，覆盖三甲以上医院2500多家，是中国最具成长性制药企业之一。

岗位职责：

1、负责药物分析方法开发与验证及质量标准的建立工作，独立带领组员完成新药的相关质量研究工作；

2、负责药品质量研究方案的制定和审核工作，能够解决实验中遇到的技术难题，确保实验顺利开展，保证试验内容的真实性、科学性和规范性；

3、按照国家药品注册要求，撰写和审核项目申报资料，配合相关部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作；

4、负责制定药物分析仪器设备维护、保养和操作规程等文件的建立和修订；

5、完成上级安排的其他工作；

6、负责安排新进员工的培训工作。

任职要求：

1、药物分析及相关专业，本科及以上学历，具有3年以上药物分析工作经验，至少具有两个独立研发项目经历；

2、熟悉仿制药注册管理相关法规，仿制药的研发流程，能够独立撰写药物分析部份的申报资料；

3、熟悉熟悉药物分析仪器设备的使用及日常维护；

4、具有独立检索国内外专利、药学研究资料、专业文献、法规；

5、具备较好的计划与执行能力，富于创造力，有良好的科研思维和实验设计能力，数据分析能力，项目管理能力，能独立承担课题研究。

6. 身体健康，有志从事药物研发工作，责任心强，能承受较大的工作压力。

工作时间：8:30-17:00，周末双休

薪资范围：9000-15000 五险一金

福利待遇：免费三餐、工龄补助、学历补助、职称补助

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