东莞招聘

职位职责：；

1. 监督检查个工序清场工作，签发各工序清场合格证和生产许可证，确认各种状态标识牌的正确挂放和准确使用；

2. 审核批生产指令、批包装指令，监督原材料和半成品的领用和使用，重点监督和检查原材料厨房及投料配比，审核和监督废弃物料及不合格品的管理和销毁工作；

3. 负责对生产和仓库现场质量问题/事故及偏差的调查处理工作，参与不良反应和用户投诉的调查处理工作；

4. 参与不合格品的跟踪处理过程；

5. 监督检查生产及仓库现场对GMP及公司体系文件的实施情况，并及时做好预防与纠正措施；

6. 参与起草或审核产品生产工艺规程、批生产记录、验证方案及相关的生产质量管理文件，参与验证工作；

7. 负责工艺用水、空调系统及压缩空气系统的监督检查工作，确保符合工艺要求，并定期进行数据的汇总分析与验证；

8. 参与生产工艺的技术改进、产品的风险分析、质量内审和产品的年度回顾工作；

9. 及时将每日的异常情况和重点情况向上级领导汇报，完成领导交办的其他工作；

职位要求：

1. 本科或以上学历

2. 1年以上质量管理或相关工作经验，具备相应的质量管理知识，生产管理知识

3. 熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准

    公司坐落在东莞松山湖***高科技园,由海归人员创办，宗旨是开发生产高端介入、植入器械及相应的技术服务。产品包括生物可降解药物支架及PTCA冠脉扩张球囊、周边球囊导管，主劢脉球囊导管等。
    公司拥有一国际性介入器械创新团队，核心成员包括医学、高分子材料及工程领域的国际顶尖丏家，在心血管介入器械领域，具有20多年的产品研发与生产经验，能对支架及球囊导管产品提供从设计到加工到产品组装的全套服务。技术丏长包括：生物可降解高分子材料及尼龙球囊管材精密挤出与再加工、球囊成型、折叠、球囊导管设计、焊接及产品无尘车间组装等。
    公司建有万级GMP生产及研发测试中心，生产车间具备球囊导管从挤出、球囊成型、激光打标到最后组装的全套生产能力。测试中心能对所生产的产品进行从体外物理、机械到体内生物安全及有效性能（大劢物）的全方位测试。
    公司专家团队于2015年获广东省第五批创新创业团队奖。
    公司坚持：“微米之内，万里之外“，即将误差控制在微米之内，让产品行走在万里之外的质量方针。我们承诺: “质量不达标全款退货”的客户服务原则。

核心价值 （CORE VALUES）
微米之内，万里之外： Best in Micro world , Better around Globe 我们追随的价值观：生命至高无上。公司所有的产品开发、商业活劢都是以保障人类的安全健康为前提。 我们承担的使命：开发创新产品，改善病人生活质量，送给人类健康。 我们努力的愿景：做全球范围内植入器械的创新引领者。 我们承诺的质量：微米之内， 万米之外，即： 将误差控制在微米之内， 让产品享誉万里之外。