东莞招聘

岗位职责：：

1、负责按照ISO13485维护、优化和提升研发质量管理体系，包括体系满足法规、整体策划以及运行过程的监控和改善；

2、根据行业法规、质量管理体系演进变化，推动研发流程体系持续优化和完善；

3、组织制定并完善标准化流程文件/文档模板，提升研发质量和效率；

4、负责研发流程体系在研发团队的宣贯，制定相关流程体系导入计划，并对各阶段工作进行跟进和总结；

5、负责研发流程体系的运行与日常监控，审核研发流程体系的执行情况，推动审核问题的整改与跟踪以及预防措施的实施推进和验证；

6、推动研发内部业务、与外部接口业务流程优化，提升研发运营效率；

7、根据业务发展特点，推动研发流程体系升级，以达到对业务发展的合规支撑；

8、负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

任职要求：

1、研发质量体系相关工作经验5年以上；

2、熟悉ISO13485、QSR820和GMP相关法规、标准要求；有接受现场FDA，CFDA，CE或者GMP审核经验优先；

3、有研发工作和研发管理工作（系统，机械，电气，软件等）背景优先；

4、非常清晰的逻辑思维，善于分析和解决问题，并具备良好的表达能力；

5、自驱力强，有高度的责任心、具有一定的沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识；

6、能够熟练使用英文进行沟通；

西安大医集团有限公司（简称：大医集团）是一家专注创新放疗设备的专业化产业集团，是国际上利用γ射束立体定向放射治疗技术治疗人体肿瘤和脑部疾患的先导之一。亚洲***、世界第二的伽玛刀产品制造商及服务提供商。
大医集团致力于为肿瘤治疗提供前沿放疗技术、创新放疗设备、主流放疗设备和放疗新型服务模式等覆盖全诊疗过程的解决方案。
大医集团充分应用大数据和人工智能、互联网/物联网等新技术，有效整合全球优质放疗资源，建立云放疗服务模式，促进优质医疗资源下沉。
大医集团立足中国，面向世界。紧密结合工业化4.0，即将建设智能制造生产线。产品线覆盖加速器、伽玛刀、治疗计划系统等主要放疗设备，这将使大医集团成为具有国际竞争力放疗设备制造企业。
大医集团旗下机构有：
西安科创中心&集团总部（（西安））
北京研发中心（北京）
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司（深圳）
武汉数码刀医疗有限公司（武汉）
宝鸡大医数码机器人有限责任公司（宝鸡）