东莞招聘

独有创新平台技术，临床阶段在研的药物针对全球高度临床急需的适应症

世界级的团队，广阔的发展平台

关于我们的客户

我们的客户成立了十几年，是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司。致力于抗体、受体类现代大分子靶向生物制药的研发及产业化，具有全球领先的专利技术及独立自主知识产权和全套生物制药研发平台技术。公司已经完成cGMP生产厂房的建设，该生产基地将支持其计划多产品的临床试验和未来的产品产业化
公司目标：2019-2020年将有2个产品进入III期/验证性临床阶段，2020年将共5个产品在人体临床试验阶段，2021年将有2个产品中国潜在的NDA上市申报。

职责描述

牵头医疗团队进行临床开发，向全球临床开发执行副总裁汇报

负责制定肿瘤和自身免疫疾病领域创新生物制剂的临床开发计划，从***阶段试验到第三阶段注册试验。该职位的候选人需要将其医学知识与其他广泛学科（如生物学、转化研究、成像、临床药理学、生物统计学）同事的专业知识结合起来，以优化临床发展计划

对临床方案、研究手册、ICF和医疗监测计划的准确性和完整性负责。

▪负责与调查人员、临床现场以及监管机构建立工作关系。

▪负责预测和解决临床试验和卫生当局可能产生的各种医疗问题，包括：

在需要时，为处于临床前开发后期的新生物制剂的开发提供战略医学指导。

理想的求职者

需要医学博士学位，肿瘤和/或自身免疫专业优先。

需要在肿瘤学和/或自身免疫临床试验方面具有广泛、成功的制药/生物技术行业经验；

有能力制定简洁的临床发展计划，制定临床方案，研究手册；

在临床试验的所有阶段有效执行各种医疗监测活动的证明能力

在逻辑上分析和解释与肿瘤学和/或自身免疫疾病相关的疗效和安全性数据的证明能力；

证明了在肿瘤和免疫学（分子生物学、药理学、药代动力学和毒理学）中解释临床前数据的能力；

关于PK/PD和生物统计学在临床开发和临床试验中的应用的工作知识；

关于临床试验和肿瘤学的GCP和全球监管要求的知识；

中英文听说读写流利

薪酬待遇

加入世界级团队，广阔发展平台；

公司目前新增5亿投资，支持更多国家重要项目，非常有发展前景；

有竞争力的薪水和优秀的企业文化。