东莞招聘

1. 制定以及维护公司化学、微生物检验相关的检验标准及检验方法学确认；

2. 组织灭菌过程再确认，对微生物检验以及化学检验的评审；

3. 组织洁净车间相关的环境验证，对洁净环境进行监控；

4. 制定有关微生物方面的管理规定、作业指导书及检验标准，并指导检验员进行相关微生物测试；

5. 负责检验过程中产生的OOS、偏差的调查、制定CAPA及执行（CAPA:生产中的预防和纠正）；

5. 负责不定期根据国内外法规变化起草、修订SOP，必要时启动确认或认证；

6. 产品日常微生物相关报告的签字确认；

7. 定期监控并统计分析产品及环境受控区域的微生物趋势；

8. 检查化学试剂、培养基、微生物检验用其他试剂、玻璃仪器及其他所需物品的库存并作好定购计划；

9. 参与内审等其他质量管理体系要求的活动。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物/药学/医学检验等相关专业，英语读写良好；

2. 三年以上生物/药学/医学检验等相关工作背景；

3. 熟练掌握微生物学各科专业知识，熟悉常见微生物相关药典测试方法，熟悉ISO13485体系，有一定的数理统计分析能力；

4. 责任心强，较强的学习能力，沟通表达能力，工作细致耐心。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。