东莞招聘

1. 负责常规微生物检验，理化检验的方法学验证，包括起草方案、验证执行、撰写报告。参与公用系统验证（PQ）及再验证，如纯化水系统、注射用水系统、空调系统等；

2. 负责指导作业员完成工艺用水、环境监测、内包材、中间过程、成品相关的取样、测试并填写质量记录，测试项目包括：电导率、TOC、重金属、易氧化物、微生物负载、内毒素等，以及执行微生物鉴定，起草/修订相关SOP；

3. 负责环境监测及微生物数据的统计分析；

4. 负责培养基、菌种、化学试剂管理，执行鲎试剂灵敏度复核、培养基促生长试验；

5. 负责检验过程中产生的OOS、偏差的调查、制定CAPA及执行；

6. 负责产品日常微生物相关报告的签字确认；

7. 负责检查化学试剂、培养基、微生物检验用其他试剂、玻璃仪器及其他所需物品的库存并作好定购计划。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物/药学/医学检验等相关专业；

2. 具有3年以上医疗器械/药品/食品微生物相关工作经验；

3. 英语读写熟练，听说良好，对微生物相关专业词汇熟悉，可进行一般性的口语沟通交流；

4. 熟悉无菌操作，能够独立进行TOC、微生物负载、内毒素等常规项目检测，能够进行微生物鉴定；

5. 熟悉检测方法学验证，能够独立起草验证方案，并执行方法学验证；

6. 掌握微生物学各科专业知识，熟悉常见相关药典测试方法；

7. 性格开朗乐观，抗压能力较强，有高度的工作热情，有较强的沟通能力和逻辑思维能力。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。