东莞招聘

职位诱惑：

行业精英,高薪回报,思维敏锐,勇于创新

岗位职责：

1、负责产品注册检验及与检测部门的沟通，与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系

2、负责III类医疗器械产品注册资料编制、审核，进行注册申报并跟踪注册进度；

3、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

4、熟悉医疗器械国际认证的相关标准及ISO质量体系；

5、熟悉国内/外医疗器械产品注册流程、行业法规规定，能独立完成产品注册；

6、 参与编写临床研究项目的方案等相关临床试验资料；

7、协助管理者进行内部审核、管理评审、质量相关的记录的编制。

岗位要求：

1. 有意愿加入创业公司，勇于挑战，坚韧不拔，与企业一起快速成长；

2. 医学、药学或相关专业本科以上学历；

3. 5年以上三类医疗器械注册及临床经验，3年以上注册认证及临床试验项目管理经验；

4. 3项及以上的医疗器械上市前临床试验项目成功实施经验；

5. 熟悉各项临床试验操作流程（SOP）和临床试验GCP；

6. 熟悉医疗器械国内外相关法规、标准；

7. 具有国家医疗器械临床试验GCP培训经历和证书或者具有ISO 13485内审员证书者优先；

8. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

9. 优秀的沟通能力与书面表达能力。

    Dr Brain Technologies(脑医生/铱硙医疗科技)，是全球领先的脑部科学应用研究机构，专注利用人工智能、大数据等核心技术进行多种脑部疾病的精准诊疗，和美国多家脑部科学研究机构、高校建立战略合作关系，聚焦脑部科学的前沿式研究。
    作为“市场导向、学术驱动”的新型医疗科技公司，Dr Brain以学术的缜密态度对待每一件事情，致力于前沿科技的研究。公司研发的脑医生云平台在神经病学领域属高端技术。
   Dr Brain积极与国内外顶尖神经病学领域的专家以及高校进行密切合作。目前与哈佛大学、斯坦福大学、加利福尼亚大学、新墨西哥大学、北京大学附属医院、中南大学湘雅二医院、中山医科大学附属医院建立了战略合作和产学研合作关系。