东莞招聘

岗位职责：

1、负责产品开发和运营团队提供生物相容性和灭菌主题的专家支持，作为相关内外部审计的主负责人；

2、开发产品和材料生物相容性测试确认协议和报告，并通过对无菌植入式器械进行安全评估和测试，确保法规合规性；

3、确保可植入设备的灭菌符合法规规定，为产品的消毒以及生物屏障认证；

4、进行测试方法验证以支持微生物学操作(例如内毒素检查)并解释结果；

5、负责环境监测程序和微生物实验室的操作和测试要求，审核灭菌，生物相容性和洁净室合同测试实验室；

6、负责与合同实验室协调测试(日程安排、提交样本、审查结果、进行调查和解决出现的任何问题)；

7、支持新产品和产品工艺的改变，以及新产品的设备和产品的清洁和消毒验证，重新认证工作；

8、培训实验室技术人员掌握微生物测试方法和设备。

任职要求：

1、深入了解国际和国内的生物相容性、环境监测和灭菌要求；

2、熟悉了解CFR 820、ISO 13485、Cmdr和EEC 93/42、美国和国际标准化组织(ISO)10993、14644、11137、11135、14971和其他相关的MEDI CAL设备指导标准，并创建流程和支持文档；

3、具有影响力和与跨部门团队合作的能力，具备分析推理能力和批判性思维能力；

4、具有良好的实验数据的分析和处理能力；

5、具有良好的沟通能力，中英文口语和书写能力；

6、微生物专业或者相关专业毕业，硕士及以上学历；

7、有生物相容性和(伽马和/或电子束和环氧乙烷)灭菌方面的应用经验优先；

8、有葡萄糖监测系统工作经验者优先。

三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术及数智化建立糖尿病等慢病全病程管理的高新技术上市公司，旗下还拥有三诺健康、三诺健恒糖尿病医院等全资子公司。于2002年创立，总部位于中国湖南省长沙市，2012年在深交所上市。2016年收购美国Trividia Health Inc.和美国PTS两家公司，进入全球血糖仪行业领先阵营。
在中国超过50%的糖尿病自我监测人群使用三诺的产品，三诺已成为中国血糖监测产品行业的领导企业，是中国零售市场***的血糖仪制造商；全球拥有5个研发基地，6个生产基地，业务遍布135个国家和地区。
公司产品主要包括血糖、血脂、尿酸、血酮等便携式检测产品；全自动生化分析仪、免疫荧光分析仪、便携式糖化血红蛋白检测仪等慢病相关指标POCT检测系统；以及慢病全病程管理及防治的全方位关爱服务。公司致力于通过构建“硬件+软件+服务”模式，提供智慧医疗解决方案，打造慢病管理生态系统。
因消费者信任及坚持为员工提供成长的平台，三诺生物2018，2019年连续两年获得“中国优秀雇主奖”。在向国际化迈进的道路上，我们需要优秀的海内外人才，经过加速培养体系，跨国轮岗，成为三诺未来的技术专家和国际化管理人才。