东莞招聘

岗位职责：

1、收集国外药监局的政策法规，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息；

2、负责医用软件的国际注册资料的编制、整理、申报，解决申报过程中遇到的问题；

3、完成注册过程中申报，及时推进注册项目进度；

4、审核原始文件的合规性和完整性等，根据注册要求指导研发部补充完善实验；

5、协助进行QSR820的审核。

6、上级交办的其他工作内容。

任职资格：

1、医疗器械、生物工程等相关专业，本科及以上学历；

2、CET-6，具备良好的英语读写能力；

3、有医用软件国际注册申报工作经验者优先；

4、积极敬业，能够承受一定的工作压力；

5、有较强的沟通协调能力。

    Dr Brain Technologies(脑医生/铱硙医疗科技)，是全球领先的脑部科学应用研究机构，专注利用人工智能、大数据等核心技术进行多种脑部疾病的精准诊疗，和美国多家脑部科学研究机构、高校建立战略合作关系，聚焦脑部科学的前沿式研究。
    作为“市场导向、学术驱动”的新型医疗科技公司，Dr Brain以学术的缜密态度对待每一件事情，致力于前沿科技的研究。公司研发的脑医生云平台在神经病学领域属高端技术。
   Dr Brain积极与国内外顶尖神经病学领域的专家以及高校进行密切合作。目前与哈佛大学、斯坦福大学、加利福尼亚大学、新墨西哥大学、北京大学附属医院、中南大学湘雅二医院、中山医科大学附属医院建立了战略合作和产学研合作关系。