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药品注册专员(非法规市场)

江苏复星医药销售有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-30
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1. 负责公司产品在海外市场(非法规市场)的注册申报工作(资料整理、提交、补充、变更、更新等相关维护工作);
2. 熟悉药品注册法规与程序、相关指导原则, 熟练药品CTD资料的撰写整理;
3. 具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。


任职要求:
1. 制药或其他相关专业本科学历。
2. 有国内外原料药和制剂相关注册经验,熟悉仿制药开发及申报流程。
3. 英文听说读写熟练。

职能类别: 药品注册

公司介绍

复星医药成立于1994年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球,并始终以创新研发为核心驱动力,拥有小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。秉承“持续创新
乐享健康”的品牌理念,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

江苏复星医药销售有限公司成立于2015年,为复星医药集团创新产品商业化平台,聚焦血液及肿瘤疾病。目前正在商业运营的药品包括于 2019 年正式上市的中国首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液),该药品的上市更大程度地提高生物药的可及性,为中国B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗带来全新的治疗选择。2020年,中国首个获批用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症口服TPO-RA类药物苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)在中国上市。同时,联合推广的转移性结直肠癌的新型口服复方化疗药物朗斯弗也于今年在中国上市。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区朝阳北路237号