东莞招聘

工作职责:

依据NMPA/FDA/ICH/GVP等法律法规、指南及公司SOP要求进行个例报告的医学评审，如医学编码、不良反应的严重性、预期性、因果关系评估、医学评审意见等。需要时对个例报告数据准确性进行质量控制。

对上市前和上市后药品的药物警戒相关文档或章节提供医学支持，如研究者手册、临床研究方案、药品说明书、合作伙伴协议等。

撰写审阅周期性报告，包含但不限于DSUR、PSUR等。

按照公司相关SOP和法律法规要求，监测完善相关负责产品的安全性档案。掌握相关治疗领域产品的专业知识。

在药品安全性信息基础上，识别、确认和评估风险信号，及早发现所负责药品的新风险或已知风险的新变化。根据需要制定风险管理计划。

在直线经理协助下，和其他相关职能部门制定药品重点监测方案并实施。

回复监管机构药物警戒相关质询。

必要时联合内部、外部医学专家以获得更丰富的医学意见。

撰写及审阅与协议伙伴签订的药物警戒协议或者合同。参加和协议伙伴的定期会议。

参与或支持公司内部及监管机构稽查、检查。

撰写审阅药物警戒相关SOP或章节。

任职资格:

本科及以上学历，7年及以上相关工作经验；

医药相关专业，有临床经验、药物警戒相关工作经验优先

熟悉CNDA、ICH及国际主要市场监管机构如FDA/EMA相关法规指南

能高效撰写和审阅高质量复杂文档，如临床研究方案药物警戒部分/DSUR/PSUR/RMP等

有药物安全数据库使用经验，如Argus优先

善于学习，有责任心。有较强的沟通能力、分析能力，倡导团队合作精神，同时有较强的问题解决能力

英文读写熟练，计算机office等应用软件熟练

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站：****************

公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买）
教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明：
近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。