药品注册经理
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-16
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1.掌握药品注册的程序和要求,跟踪药品注册进度;配合相关部门的核查工作并及时送样,跟进样品检验及注册审评审批进度;
2.负责公司生物制品的注册申报相关工作:主要负责制定项目申报计划、整理、审核、报送药品注册申报资料、协调组织沟通交流会议等;
3.负责注册相关问题的咨询, 研发中关键问题、关键节点与技术审评部门的沟通及咨询,为产品制定注册策略;
4.项目进行过程中和申报前的阶段性合规审查;
5.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
6.完成公司领导交办的其他任务。
任职要求:
1.有药理毒理等相关专业硕士学历;
2.有1~2年生物制品如基因治疗、蛋白类药品研发背景或注册申报经验;有同时拥有以上研发背景和注册背景的优先;
3.熟悉最新《药品注册管理办法》及相关法律法规、指导原则;
4.良好的沟通协调能力,应变能力强,有团队意识;
5.具有较强的英文听、说、读、写能力;
6.诚实守信、工作细致、吃苦耐劳、责任心强。
公司介绍
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
我们是一家以创新药、专利药自主研发为驱动力的制药企业(股票代码:300204),在中国上市公司口碑榜中荣获最具成长性上市公司,并连续数年入选福布斯中国上市企业潜力百强榜前20
我们致力于成为具有国际竞争力的制药企业,在完成国内专利布局的同时,着眼世界,于2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,国内外联合进行新药研发,并始终坚持以患者利益为根本,合作竞争,创造价值,持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献。目前旗下拥有多家全资及参股子公司
我们科研背景雄厚
1.在北京建有30000平的“舒泰神生物医药产业基地”,拥有近200人的研发团队,其中硕博学历者占整体的80%
2.2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,进一步拓展了国际视野,实现了国内外联合同步进行新药研发,为提升国际竞争力奠定了基础
3.重视研发的投入,且逐年呈现递增趋势,如近两年在研发投入上已超过一亿元,投入占利润比超20%,研发仪器设备投入八千余万元
4.在生物制药领域形成了具有前瞻性的从 蛋白药物、基因药物到单克隆抗体的研发平台和具重磅级产品潜质的研发产品梯队, 同时也储备了部分市场前景较好的化学药品种
5.德丰瑞持有德国InflaRx公司(该公司致力于研发进行全球的专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体,该抗体能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病)授权的在中国境内使用、开发、销售其单克隆抗体药物的独占许可权,具有其他研发型公司及所运行研发项目的不可替代性
6.建有公司企业博士后工作站
我们生产软硬件过硬
1.拥有标准化的生产车间,为各种产品的生产提供安全放心的生产环境
2.工艺即产品,苏肽生,NGF制剂的金标准
我们拥有专业化、学术化的营销团队
1.95%以上的销售人员拥有临床、药学本科及以上学历,多年医药行业销售经验,且入职后经过舒泰神学院各级进阶培训后,专业技能水平持续提升
2.凭借强有力的中央市场部的支持,协同各区域精细化的管理,在市场上树立了舒泰神专业学术品牌形象、提升了产品的市场占有率、奠定了产品的治疗地位
3.采用混合的销售模式,产品覆盖中国所有内陆地区。伴随前瞻性的战略实施,我们的销售业绩逐年快速提升,且明显高于业内水平
加入我们,你将获得
1.持续、专业的学习提升
2.NICE的BOSS,协同合作、愿携手共同发展的团队
3.多元化职业发展通道与平台
……
可通过以下方式关注舒泰神官方招聘微信了解更多舒泰神在招职位
微信搜索公众账号“舒泰神招聘”
我们是一家以创新药、专利药自主研发为驱动力的制药企业(股票代码:300204),在中国上市公司口碑榜中荣获最具成长性上市公司,并连续数年入选福布斯中国上市企业潜力百强榜前20
我们致力于成为具有国际竞争力的制药企业,在完成国内专利布局的同时,着眼世界,于2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,国内外联合进行新药研发,并始终坚持以患者利益为根本,合作竞争,创造价值,持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献。目前旗下拥有多家全资及参股子公司
我们科研背景雄厚
1.在北京建有30000平的“舒泰神生物医药产业基地”,拥有近200人的研发团队,其中硕博学历者占整体的80%
2.2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,进一步拓展了国际视野,实现了国内外联合同步进行新药研发,为提升国际竞争力奠定了基础
3.重视研发的投入,且逐年呈现递增趋势,如近两年在研发投入上已超过一亿元,投入占利润比超20%,研发仪器设备投入八千余万元
4.在生物制药领域形成了具有前瞻性的从 蛋白药物、基因药物到单克隆抗体的研发平台和具重磅级产品潜质的研发产品梯队, 同时也储备了部分市场前景较好的化学药品种
5.德丰瑞持有德国InflaRx公司(该公司致力于研发进行全球的专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体,该抗体能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病)授权的在中国境内使用、开发、销售其单克隆抗体药物的独占许可权,具有其他研发型公司及所运行研发项目的不可替代性
6.建有公司企业博士后工作站
我们生产软硬件过硬
1.拥有标准化的生产车间,为各种产品的生产提供安全放心的生产环境
2.工艺即产品,苏肽生,NGF制剂的金标准
我们拥有专业化、学术化的营销团队
1.95%以上的销售人员拥有临床、药学本科及以上学历,多年医药行业销售经验,且入职后经过舒泰神学院各级进阶培训后,专业技能水平持续提升
2.凭借强有力的中央市场部的支持,协同各区域精细化的管理,在市场上树立了舒泰神专业学术品牌形象、提升了产品的市场占有率、奠定了产品的治疗地位
3.采用混合的销售模式,产品覆盖中国所有内陆地区。伴随前瞻性的战略实施,我们的销售业绩逐年快速提升,且明显高于业内水平
加入我们,你将获得
1.持续、专业的学习提升
2.NICE的BOSS,协同合作、愿携手共同发展的团队
3.多元化职业发展通道与平台
……
可通过以下方式关注舒泰神官方招聘微信了解更多舒泰神在招职位
微信搜索公众账号“舒泰神招聘”
联系方式
- 公司地址:经济技术开发区(亦庄)经海二路36号 (邮编:100176)
- 电话:13718319316