东莞招聘

1、全面贯彻实施GMP，确保质量管理活动的全面实施与监督执行。维护质量保证体系的有效运行，确保可持续稳定地生产出符合要求的产品。；
2、划分质量职责、质量目标分解、质量改进；参与建立质量体系和组织质量体系的评审；
3、审核本部门人员招聘需求的申请，并参与对拟聘用人员进行面试；
4、审核公司人员培训及考核的年度计划，参与组织人员进行培训，定期进行考核及评估培训的实际效果；参与对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作；
5、参与设备和压力容器供应商的审计；参与物料与产品供应商的审计、分级和非产品用物资的分级，审核供应商审计报告、合格供应商清单和质量协议；审核退回产品的处理意见；
6、审核文件的起草或修订，确保SOP正确执行；
7、审核生产工艺规程和质量标准；
8、负责印字包材的印刷稿确认，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致；标准样板制作确认及分发；
9、不合格品的相关管理工作，对不合格品处理意见进行审核；
10、偏差的发现及报告，参与偏差的评估、分级、调查，报告进行审核，负责审核偏差CAPA措施的制定，对CAPA措施进行跟踪确认；
11、参与公司内各类变更活动的管理，负责对变更申请的审核、分析、根据评估其对产品质量的潜在影响将变更分级，进而制定变更计划，对变更实施效果进行确认，负责客户、官方的反馈及变更档案的建立；
12、参与纠正措施和预防措施系统的建立，不符合项潜在影响分析及风险评估，制定紧急措施并实施，对CAPA完成报告进行审核，监督CAPA的实施；
13、在公司生产质量管理活动中推行质量风险管理活动，组织相关人员根据科学知识及经验对质量风险进行识别、分析、评估，从而降低风险，组织人员对风险程度的降低进行确认，并进行回顾及沟通；
14、参与公司与产品质量相关的不良反应紧急措施的制定，控制可能存在的风险；
15、审核产品召回时制定的召回计划和召回总结报告，参与产品召回安全隐患评估和召回系统有效性的评估，必要时参与对有安全隐患的产品实施召回； 
16、对委托检验受托方进行评估，对合同进行审核；
17、参与重大质量事故的事故调查；
18、制定公司自检计划，审核自检方案，负责组织实施自检，监督改进措施的执行情况，审核自检报告；

任职要求：
1、具有药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；具有至少五年的药品生产质量管理实践经验和至少一年的药品质量管理工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
2、熟悉和了解国际及国内药品管理相关法规、指导原则及质量控制要求及要点； 
3、熟悉药品生产企业质量管理要求及生产工厂质量体系建设流程，能独立指导工厂质量管理体系建设； 
4、熟悉GMP、cGMP认证流程中质量管理要求，能够指导公司内部质量管理认证工作开展；
5、熟悉药厂质量管理人才培养及团队建设；
6、具有良好的职业道德、团队合作精神及卓越的领导力；
7、工作严谨、思路清晰，责任心强，诚实守信，具有良好的沟通能力及创新精神。

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司

我们是一家以创新药、专利药自主研发为驱动力的制药企业（股票代码：300204），在中国上市公司口碑榜中荣获最具成长性上市公司，并连续数年入选福布斯中国上市企业潜力百强榜前20
我们致力于成为具有国际竞争力的制药企业，在完成国内专利布局的同时，着眼世界，于2013年在美国加州成立舒泰神（加州）生物科技有限公司，国内外联合进行新药研发，并始终坚持以患者利益为根本，合作竞争，创造价值，持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献。目前旗下拥有多家全资及参股子公司

我们科研背景雄厚
1.在北京建有30000平的“舒泰神生物医药产业基地”，拥有近200人的研发团队,其中硕博学历者占整体的80%
2.2013年在美国加州成立舒泰神（加州）生物科技有限公司，进一步拓展了国际视野，实现了国内外联合同步进行新药研发，为提升国际竞争力奠定了基础
3.重视研发的投入，且逐年呈现递增趋势，如近两年在研发投入上已超过一亿元,投入占利润比超20%,研发仪器设备投入八千余万元
4.在生物制药领域形成了具有前瞻性的从 蛋白药物、基因药物到单克隆抗体的研发平台和具重磅级产品潜质的研发产品梯队， 同时也储备了部分市场前景较好的化学药品种
5.德丰瑞持有德国InflaRx公司（该公司致力于研发进行全球的专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体，该抗体能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病）授权的在中国境内使用、开发、销售其单克隆抗体药物的独占许可权，具有其他研发型公司及所运行研发项目的不可替代性
6.建有公司企业博士后工作站

我们生产软硬件过硬
1.拥有标准化的生产车间，为各种产品的生产提供安全放心的生产环境
2.工艺即产品，苏肽生，NGF制剂的金标准

我们拥有专业化、学术化的营销团队
1.95%以上的销售人员拥有临床、药学本科及以上学历，多年医药行业销售经验，且入职后经过舒泰神学院各级进阶培训后，专业技能水平持续提升
2.凭借强有力的中央市场部的支持，协同各区域精细化的管理，在市场上树立了舒泰神专业学术品牌形象、提升了产品的市场占有率、奠定了产品的治疗地位
3.采用混合的销售模式，产品覆盖中国所有内陆地区。伴随前瞻性的战略实施，我们的销售业绩逐年快速提升，且明显高于业内水平

加入我们，你将获得
1.持续、专业的学习提升
2.NICE的BOSS，协同合作、愿携手共同发展的团队
3.多元化职业发展通道与平台
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