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注册专员

上海宇度医学科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-04-22
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

  1. 负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
  2. 医疗器械产品注册资料的编写与申报

2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准;

3、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜

4、撰写医疗器械产品技术文件;

6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;

7、协助撰写CE,FDA,CFDA认证申请材料。


招聘要求:

1. 相关医学专业或理工科专业,本科以上学历;

2. 三年以上相关工作经验,熟悉二类、三类医疗器械注册流程,具有医用内窥镜器械注册工作经验优先;

4. 良好的沟通技巧和协调能力;富有团队合作精神,具有一定的团队管理能力;

5. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。

6、可适应短期出差




工作地址:上海市浦东新区天雄路

公司介绍

上海宇度医学科技股份(集团)有限公司成立于2006年12月,是一家致力于妇产微创医学领域新技术、新产品的创新、研发、生产及专业化市场推广的高新技术企业,注册资本2915万元。总部坐落在上海国际医学园区。并于2015年12月28日成功登陆上海股交中心科技创新板,股份代码为300031。

公司聚焦于医用高端内窥镜、医用超高清影像系统、医用特殊光成像、妇科流调大数据软件、妇科病理及影像学人工智能辅助诊疗领域的技术及产品研发,与国内外高校及研究机构建立了长期的战略合作关系,并持续加大研发费用投入和研发人才的引进。2018年公司承接了安徽省高端医疗装备重大新兴专项产品的研发,同时得到了上海市创新基金的支持。

宇度医学拥有完善的全国性销售渠道和网络,在北京、上海、广州、成都等地建立了多个产品推广及技术服务中心。公司自主研发的多款国内首创产品已广泛应用于二级及以上医院,随后还将陆续推出全球首创的多个新品。宇度产品的高品质、先进性以及企业的专业服务都赢得了临床和学术界广泛的好评。

宇度医学未来五年将继续聚焦妇产医学领域医疗技术和产品的创新,努力成长为妇科内窥镜高端医疗装备行业领先的中国品牌企业,成长为专业领先、行业尊重、客户满意、员工骄傲的国际化、高科技、创新型企业。我们期待有志之士的加盟,跟我们一起努力拼搏,与宇度一起共筑未来!

公司网址:********************

联系方式